Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pradofloxacina
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Antibacterianos para uso sistémico, Fluoroquinolonas
DogsTreatment de:infecciones de la herida causada por cepas sensibles de Staphylococcus intermedius grupo (incluyendo S. pseudintermedius);superficiales y profundas de la piodermia causadas por cepas sensibles de Staphylococcus intermedius grupo (incluyendo S. pseudintermedius);aguda del tracto urinario las infecciones causadas por cepas susceptibles de Escherichia coli y Staphylococcus intermedius grupo (incluyendo S. pseudintermedius);como tratamiento adyuvante a la mecánica o quirúrgica de la terapia periodontal en el tratamiento de infecciones graves de las encías y de los tejidos periodontales causadas por cepas susceptibles de organismos anaerobios, por ejemplo Porphyromonas spp. y Prevotella spp. CatsTreatment de las infecciones agudas del tracto respiratorio superior causada por cepas susceptibles de Pasteurella multocida, Escherichia coli y Staphylococcus intermedius grupo (incluyendo S. pseudintermedius).
Revision: 8
Autorizado
2011-04-12
36 B. PROSPECTO 37 PROSPECTO VERAFLOX 15 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemania Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Proudkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos pradofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Un comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Pradofloxacino 15 mg Comprimidos ranurados de color pardo con “P15” en una de las caras. Los comprimidos pueden fraccionarse en dos partes iguales. 4. INDICACIONES DE USO Perros: Tratamiento de: • Infecciones de heridas causadas por cepas sensibles del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _ (incluyendo _S._ _pseudintermedius_ ), • Pioderma superficial y profunda causada por cepas sensibles del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _ (incluyendo _S. pseudintermedius_ ), • Infecciones agudas del tracto urinario causadas por cepas sensibles de _ Escherichia coli _ y del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _ (incluyendo _S. pseudintermedius_ ), • Infecciones graves del tejido gingival y de los tejidos periodontales causadas por cepas sensibles de anaerobios tales como _Porphyromonas_ spp. y _Prevotella_ spp, como tratamiento complementario a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica (ver sección “Advertencias especiales”). 38 Gatos: Tratamiento de: • Infecciones agudas del tracto respiratorio superior causadas por cepas sensibles de _ Pasteurella _ _multocida_ , _Escherichia coli _ y del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _ (incluyendo _S. pseudintermedius_ ) _. _ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.. Perros: No usar en perros d Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos Veraflox 60 mg comprimidos para perros Veraflox 120 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Pradofloxacino 15 mg Pradofloxacino 60 mg Pradofloxacino 120 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos ranurados de color pardo de 15 mg con “P15” en una de las caras. Comprimidos ranurados de color pardo de 60 mg con “P60” en una de las caras. Comprimidos ranurados de color pardo de 120 mg con “P120” en una de las caras. Los comprimidos pueden fraccionarse en dos partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros: Tratamiento de: • Infecciones de heridas causadas por cepas sensibles del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _ (incluyendo _S. pseudintermedius_ ), • Pioderma superficial y profunda causada por cepas sensibles del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _ (incluyendo _S._ _pseudintermedius_ ), • Infecciones agudas del tracto urinario causadas por cepas sensibles de _Escherichia coli _ y del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _ (incluyendo _S._ _pseudintermedius_ ), • Infecciones graves del tejido gingival y de los tejidos periodontales causadas por cepas sensibles de anaerobios tales como _Porphyromonas_ spp. y _Prevotella_ spp, como tratamiento complementario a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica (ver sección 4.5). Gatos: 3 Tratamiento de infecciones agudas del tracto respiratorio superior causadas por cepas sensibles de _Pasteurella multocida_ , _Escherichia coli _ y del grupo _Staphylococcus_ _intermedius_ (incluyendo _S._ _pseudintermedius_ ) _. _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.. Perros: No usar Pročitajte cijeli dokument