Trobalt

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-11-2018

Viambatanisho vya kazi:

ретигабин

Inapatikana kutoka:

Glaxo Group Limited 

ATC kanuni:

N03AX21

INN (Jina la Kimataifa):

retigabine

Kundi la matibabu:

Противоэпилептические средства,

Eneo la matibabu:

епилепсия

Matibabu dalili:

Trobalt е посочено като комбинирана лечение на наркотици резистентни частично Начало припадъци, с или без вторична генерализация при пациенти на възраст 18 години или повече с епилепсия, където други подходящи лекарствени комбинации се оказаха недостатъчни или не са били понася.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2011-03-27

Taarifa za kipeperushi

                                109
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
110
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TROBALT 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
TROBALT 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
TROBALT 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
TROBALT 300 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
TROBALT 400 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Ретигабин (Retigabine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Trobalt и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Trobalt
3.
Как да приемате Trobalt
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Trobalt
6.
Съдържание на опаковката 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Trobalt 50 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
ретигабин (retigabine).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Синьо-лилави, кръгли, филмирани
таблетки, с размер 5,6 mm, с надпис “RTG 50”
от едната
страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Trobalt е показан за допълваща терапия на
медикаментозно-резистентни пристъпи,
започващи
като парциални със или без вторична
генерализация при пациенти с
епилепсия, на възраст 18
или повече години, при които други
подходящи комбинации с други
лекарствени продукти са
се оказали незадоволителни или не са
поносими.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
За да се оптимизира съотношението
между ефикасност и поносимост, Trobalt
трябва да се
титрира според индивидуалния отговор
на пациента.
Максималната обща начална дневна доза
е 300 mg (100 mg три пъти дневно). След това
общата
дневна доза се повишава с максимум 150 mg
всяка седмица според индивидуал
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ретигабин

ретигабин

ATC kanuni N03AX21

N03AX21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glaxo Group Limited 

Glaxo Group Limited 

INN (Jina la Kimataifa) retigabine

retigabine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-11-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trobalt ретигабин retigabine

Trobalt ретигабин retigabine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trobalt