Toujeo (previously Optisulin)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-05-2019

Viambatanisho vya kazi:

insulina glargine

Inapatikana kutoka:

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC kanuni:

A10AE04

INN (Jina la Kimataifa):

insulin glargine

Kundi la matibabu:

Leki stosowane w cukrzycy

Eneo la matibabu:

Cukrzyca

Matibabu dalili:

Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 35

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2000-06-26

Taarifa za kipeperushi

                                38
B. ULOTKA DLA PACJENTA
39
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TOUJEO SOLOSTAR 300 JEDNOSTEK/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE
WSTRZYKIWACZU
Insulina glargine
KAŻDY WSTRZYKIWACZ SOLOSTAR UMOŻLIWIA PODANIE OD 1 DO 80 JEDNOSTEK Z
DOKŁADNOŚCIĄ DO
1 JEDNOSTKI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Toujeo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Toujeo
3.
Jak stosować lek Toujeo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Toujeo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TOUJEO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Toujeo zawiera insulinę zwaną „insuliną glargine”. Jest to
zmodyfikowana insulina, bardzo
podobna do insuliny ludzkiej.
Lek Toujeo zawiera trzy razy więcej insuliny w 1 ml, niż standardowa
insulina, która zawiera
100 jednostek/ml.
Lek ten jest stosowany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Cukrzyca jest chorobą spowodowaną niewystarczającym wytwarzaniem
insuliny koniecznej do
kontrolowania stężenia cukru we krwi.
Lek Toujeo wykazuje stałe i długotrwałe działanie zmniejszające
stężenie cukru we krwi. Jest on
stosowany raz na dobę. Jeśli zajdzie taka potrzeba, pacjent może
zmienić porę wstrzyknięcia. Jest to
możliwe, ponieważ ten lek zmniejsza stężenie cukru we krw
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Toujeo SoloStar 300 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu
Toujeo DoubleStar 300 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera 300 jednostek insuliny glargine* (co odpowiada 10,91
mg).
Wstrzykiwacz SoloStar
Każdy wstrzykiwacz zawiera 1,5 ml roztworu do wstrzykiwań, co
odpowiada 450 jednostkom.
Wstrzykiwacz DoubleStar
Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań, co
odpowiada 900 jednostkom.
*Insulina glargine jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w
komórkach
_Escherichia coli_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie).
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej
6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Toujeo jest insuliną bazalną przeznaczoną do
stosowania raz na dobę, o dowolnej,
ale najlepiej zawsze o tej samej porze.
Dawkowanie (dawkę oraz porę stosowania) należy ustalić
indywidualnie.
U pacjentów z cukrzycą typu 1 produkt leczniczy Toujeo musi być
stosowany w skojarzeniu z krótko
i (lub) szybko działającą insuliną w celu pokrycia zapotrzebowania
na insulinę w czasie posiłków.
U pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt leczniczy Toujeo można
stosować również w skojarzeniu
z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Moc produktu leczniczego jest wyrażona w jednostkach. Jednostki te
odnoszą się do produktu
leczniczego Toujeo i nie są tym samym co jednostki międzynarodowe
lub jednostki wyrażające moc
innych analogów insuliny (patrz punkt 5.1).
_Elastyczność pory podawania _
_ _
W razie potrzeby istnieje możliwość zmiany czasu podawania produktu
leczniczego Toujeo, do 3
godzin przed lub po ustalonej porze podawania produktu leczniczego
(patrz punkt 5.1).
W przypadku pominięcia dawki prod
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi insulina glargine

insulina glargine

ATC kanuni A10AE04

A10AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi-aventis Deutschland GmbH

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

INN (Jina la Kimataifa) insulin glargine

insulin glargine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-05-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Toujeo insulina glargine

Toujeo insulina glargine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Toujeo (previously Optisulin)