Toujeo (previously Optisulin)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-05-2019

Viambatanisho vya kazi:

инсулин гларжин

Inapatikana kutoka:

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC kanuni:

A10AE04

INN (Jina la Kimataifa):

insulin glargine

Kundi la matibabu:

Лекарства, използвани при диабет

Eneo la matibabu:

Захарен диабет

Matibabu dalili:

Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца над 6 години.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 35

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2000-06-26

Taarifa za kipeperushi

                                38
Б. ЛИСТОВКА
39
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TOUJEO 300 ЕДИНИЦИ/ML SOLOSTAR ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
ПИСАЛКА
Инсулин гларжин (Insulin glargine)
ВСЯКА ПИСАЛКА SOLOSTAR ДОСТАВЯ 1-80 ЕДИНИЦИ
НА СТЕПЕНИ ОТ 1 ЕДИНИЦА.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Toujeo и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Toujeo
3.
Как да използвате Toujeo
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Toujeo
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Toujeo 300 единици/ml SoloStar, инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
Toujeo 300 единици/ml DoubleStar, инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа 300 единици инсулин
гларжин (insulin glargine)* (еквивалентни на
10,91 mg).
Писалка SoloStar
Всяка писалка съдържа 1,5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 450 единици.
Писалка DoubleStar
Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 900 единици.
*Инсулин гларжин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция).
Бистър безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на захарен диабет при
възрастни, юноши и деца над 6-годишна
възраст.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Toujeo е базален инсулин за приложение
веднъж дневно по всяко време на деня,
за
предпочитане по едно и също време
всеки ден.
Схемата на прилагане (доза и време на
приложение) трябва да се определя
индивидуално.
При захарен диабет т
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi инсулин гларжин

инсулин гларжин

ATC kanuni A10AE04

A10AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi-aventis Deutschland GmbH

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

INN (Jina la Kimataifa) insulin glargine

insulin glargine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-05-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Toujeo инсулин гларжин insulin glargine

Toujeo инсулин гларжин insulin glargine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Toujeo (previously Optisulin)