Toujeo (previously Optisulin)

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

инсулин гларжин

थमां उपलब्ध:

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

ए.टी.सी कोड:

A10AE04

INN (इंटरनेशनल नाम):

insulin glargine

चिकित्सीय समूह:

Лекарства, използвани при диабет

चिकित्सीय क्षेत्र:

Захарен диабет

चिकित्सीय संकेत:

Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца над 6 години.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 35

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2000-06-26

सूचना पत्रक

38
Б. ЛИСТОВКА
39
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TOUJEO 300 ЕДИНИЦИ/ML SOLOSTAR ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
ПИСАЛКА
Инсулин гларжин (Insulin glargine)
ВСЯКА ПИСАЛКА SOLOSTAR ДОСТАВЯ 1-80 ЕДИНИЦИ
НА СТЕПЕНИ ОТ 1 ЕДИНИЦА.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Toujeo и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Toujeo
3.
Как да използвате Toujeo
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Toujeo
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Toujeo 300 единици/ml SoloStar, инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
Toujeo 300 единици/ml DoubleStar, инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа 300 единици инсулин
гларжин (insulin glargine)* (еквивалентни на
10,91 mg).
Писалка SoloStar
Всяка писалка съдържа 1,5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 450 единици.
Писалка DoubleStar
Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 900 единици.
*Инсулин гларжин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция).
Бистър безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на захарен диабет при
възрастни, юноши и деца над 6-годишна
възраст.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Toujeo е базален инсулин за приложение
веднъж дневно по всяко време на деня,
за
предпочитане по едно и също време
всеки ден.
Схемата на прилагане (доза и време на
приложение) трябва да се определя
индивидуално.
При захарен диабет т