Toujeo (previously Optisulin)
Země: Evropská unie
Jazyk: bulharština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Informace pro uživatele
(PIL)
24-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
24-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení
(PAR)
10-05-2019
Aktivní složka:
инсулин гларжин
Dostupné s:
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
ATC kód:
A10AE04
INN (Mezinárodní Name):
insulin glargine
Terapeutické skupiny:
Лекарства, използвани при диабет
Terapeutické oblasti:
Захарен диабет
Terapeutické indikace:
Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца над 6 години.
Přehled produktů:
Revision: 35
Stav Autorizace:
упълномощен
Datum autorizace:
2000-06-26
Informace pro uživatele
38
Б. ЛИСТОВКА
39
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TOUJEO 300 ЕДИНИЦИ/ML SOLOSTAR ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
ПИСАЛКА
Инсулин гларжин (Insulin glargine)
ВСЯКА ПИСАЛКА SOLOSTAR ДОСТАВЯ 1-80 ЕДИНИЦИ
НА СТЕПЕНИ ОТ 1 ЕДИНИЦА.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Toujeo и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Toujeo
3.
Как да използвате Toujeo
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Toujeo
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Toujeo 300 единици/ml SoloStar, инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
Toujeo 300 единици/ml DoubleStar, инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа 300 единици инсулин
гларжин (insulin glargine)* (еквивалентни на
10,91 mg).
Писалка SoloStar
Всяка писалка съдържа 1,5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 450 единици.
Писалка DoubleStar
Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 900 единици.
*Инсулин гларжин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция).
Бистър безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на захарен диабет при
възрастни, юноши и деца над 6-годишна
възраст.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Toujeo е базален инсулин за приложение
веднъж дневно по всяко време на деня,
за
предпочитане по едно и също време
всеки ден.
Схемата на прилагане (доза и време на
приложение) трябва да се определя
индивидуално.
При захарен диабет т
Přečtěte si celý dokument
