Taltz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-05-2016

Viambatanisho vya kazi:

ixekizumab

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

ATC kanuni:

L04AC

INN (Jina la Kimataifa):

ixekizumab

Kundi la matibabu:

immunosuppressantit

Eneo la matibabu:

psoriasis

Matibabu dalili:

Plakin psoriasisTaltz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille, jotka ovat ehdokkaita systeeminen hoito. Nivelpsoriaasin arthritisTaltz, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivinen nivelpsoriaasi aikuispotilailla, jotka ovat vastanneet huonosti, tai jotka eivät siedä yhden tai useamman disease-modifying anti-rheumatic lääke (DMARD) hoitoja.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2016-04-25

Taarifa za kipeperushi

                                76
B. PAKKAUSSELOSTE
77
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TALTZ 80 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
iksekitsumabi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, KOSKA SE
SISÄLTÄÄ TÄRKEÄÄ TIETOA SINULLE.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle. Sitä ei tule antaa muiden
käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Taltz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Taltz-valmistetta
3.
Miten Taltz-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Taltz-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TALTZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Taltzin vaikuttava aine on iksekitsumabi.
Taltz on tarkoitettu seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:
•
Läiskäpsoriaasi aikuisilla
_ _
•
Läiskäpsoriaasi vähintään 6-vuotiailla ja 25 kg painavilla
lapsilla ja nuorilla
_ _
•
Nivelpsoriaasi aikuisilla
_ _
•
Röntgenpositiivinen aksiaalinen spondylartriitti aikuisilla
_ _
•
Röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti aikuisilla
_ _
Iksekitsumabi kuuluu interleukiinin (IL) estäjien lääkeryhmään.
Lääke vaikuttaa estämällä
psoriaasia sekä nivelten ja senkärangan tulehduksellista sairautta
edistävän IL-17A-proteiinin
toimintaa.
Läiskäpsoriaasi
Taltzia käytetään keskivaikean tai vaikean
läiskäpsoriaasi-ihosairauden hoitoon aikuisilla sekä
vähintään 6-vuotialla ja 25 kg painavilla lapsilla ja nuorilla.
Taltz lievittää taudin oireita ja l
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Taltz 80 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 80 mg iksekitsumabia 1
millilitrassa.
Iksekitsumabi on valmistettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa
yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Liuos on kirkas ja väritön tai hiukan kellertävä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Läiskäpsoriaasi
Taltz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin
hoitoon aikuisille, joille harkitaan
systeemistä hoitoa.
Läiskäpsoriaasi lapsilla
Taltz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin
hoitoon vähintään 6-vuotiaille lapsille,
jotka painavat vähintään 25 kg, sekä nuorille, joille harkitaan
systeemistä hoitoa.
Nivelpsoriaasi
Taltz on tarkoitettu yksinään tai yhdistelmänä metotreksaatin
kanssa aktiivisen nivelpsoriaasin hoitoon
aikuisille, joilla yksi tai useampi tautiprosessiin vaikuttava
reumalääke (DMARD) ei ole tuottanut
riittävää vastetta tai on huonosti siedetty (ks. kohta 5.1).
Aksiaalinen spondylartriitti
_Selkärankareuma (röntgenpositiivinen aksiaalinen spondylartriitti)
_
Taltz on tarkoitettu aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisille,
jotka eivät ole saaneet riittävää
vastetta tavanomaisesta hoidosta.
_Aksiaalinen spondylartriitti ilman radiografista näyttöä
selkärankareumasta (röntgennegatiivinen _
_aksiaalinen spondylartriitti) _
Taltz on tarkoitettu aktiivisen röntgennegatiivisen aksiaalisen
spondylartriitin hoitoon aikuisille, joilla
on objektiivisina tulehduksen merkkeinä suurentunut C-reaktiivisen
proteiinin (CRP) pitoisuus ja/tai
löydöksiä magneettikuvissa (MRI), silloin kun steroideihin
kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä
(NSAID) ei ole saatu riittävää vastetta.
3
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi sen
käyttöaiheina olevien sairauksien diagnosointiin
ja hoitoon perehtynee
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ixekizumab

ixekizumab

ATC kanuni L04AC

L04AC

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) ixekizumab

ixekizumab

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-05-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Taltz ixekizumab

Taltz ixekizumab

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Taltz