Tadalafil Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

tadalafil

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

G04BE08

INN (Jina la Kimataifa):

tadalafil

Kundi la matibabu:

Urologika

Eneo la matibabu:

Erektilná dysfunkcia

Matibabu dalili:

Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých samcov. Aby bol tadalafil účinný, vyžaduje sa sexuálna stimulácia. Tadalafil Mylan nie je indikovaný na použitie u žien.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2014-11-21

Taarifa za kipeperushi

                                62
B.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
63
Písomná informácia pre používateľa
Tadalafil Mylan 2,5 mg filmom obalené tablety
tadalafil
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Tadalafil Mylan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadalafil Mylan
3.
Ako užívať Tadalafil Mylan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tadalafil Mylan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Tadalafil Mylan a na čo sa používa
Tadalafil Mylan je určený na liečbu dospelých mužov s erektilnou
dysfunkciou. Ide o stav, keď muž
nevie dosiahnuť alebo udržať stoporenie penisu dostatočné na
pohlavnú aktivitu. Je dokázané, že
tadalafil významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu
dostatočného na pohlavnú
aktivitu.
Tadalafil Mylan obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny
látok nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5. Po pohlavnej stimulácii Tadalafil Mylan
uvoľňuje krvné cievy v penise
a umožňuje vtok krvi do penisu. Výsledkom je zlepšenie erektilnej
funkcie. Tadalafil Mylan vám
nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Je dôležité si uvedomiť, že tadalafil nepôsobí bez pohlavnej
stimulácie. S vašou partnerkou sa musíte
venovať predohre práve tak, ako keby ste neužívali 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Tadalafil Mylan 2,5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 2,5 mg tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 29,74 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
Bledožltá, filmom obalená, okrúhla, obojstranne vypuklá tableta
(5,1 ± 0,3 mm) označená „M“ na
jednej strane tablety a „TL nad 1“ na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Na dosiahnutie účinku tadalafilu je potrebná sexuálna stimulácia.
Tadalafil Mylan nie je indikovaný na použitie u žien.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí muži
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg, užitá pred
očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu
na príjem potravy.
U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, sa môže použiť dávka
20 mg.
Liek sa môže užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou aktivitou.
Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa
na trvalé každodenné užívanie.
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Tadalafilu
Mylan (t.j. aspoň dvakrát týždenne)
možno bude vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou
Tadalafilu Mylan jedenkrát denne, na
základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne v
približne rovnakom čase. Dávku je
možné znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti
pacienta.
3
Vhodnosť kontinuálneho používania jedenkrát denne sa má
pravidelne prehodnocovať.
Osobitné skupiny pacientov
Starší muži
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Muži s poruchou funkcie obličiek
U pac
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tadalafil

tadalafil

ATC kanuni G04BE08

G04BE08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Jina la Kimataifa) tadalafil

tadalafil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tadalafil Mylan

Tadalafil Mylan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tadalafil Mylan