Sprimeo HCT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-08-2012

Viambatanisho vya kazi:

aliskireenia, hydroklooritiatsidia

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA52

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Eneo la matibabu:

verenpainetauti

Matibabu dalili:

Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla. Sprimeo HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla. Sprimeo HCT on tarkoitettu korvaamaan aiempi hoito potilailla, riittävästi hallinnassa aliskireenia ja hydroklooritiatsidia, koska samanaikaisesti, samalla annoksella tasolla kuin yhdistelmä.

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2011-06-23

Taarifa za kipeperushi

                                146
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
147
PAKKAUSSELOSTE
SPRIMEO HCT 150 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
SPRIMEO HCT 150 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
SPRIMEO HCT 300 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
SPRIMEO HCT 300 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
Aliskireeni/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
pakkausselosteessa mainittu, tai
kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Sprimeo HCT on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Sprimeo HCT -valmistetta
3.
Miten Sprimeo HCT -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sprimeo HCT -valmisteen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ SPRIMEO HCT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sprimeo HCT -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta,
aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
Molemmat lääkkeet alentavat korkeaa verenpainetta.
Aliskireeni on reniininestäjien uuteen lääkeryhmään kuuluva
lääke. Nämä lääkkeet vähentävät
elimistössä muodostuvan angiotensiini II:n määrää. Angiotensiini
II saa verisuonet supistumaan,
jolloin verenpaine kohoaa. Angiotensiini II:n määrän väheneminen
saa verisuonten seinämät
rentoutumaan, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään.
Hydroklooritiatsidi lisää virtsaneritystä ja
alentaa siten myös verenpainetta.
Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos kuormitus
jatkuu pitkään, se voi vaurioi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia
(hemifumaraattina) ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaineet: Yksi tabletti sisältää 25 mg laktoosimonohydraattia ja
24,5 mg vehnätärkkelystä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa
toisella puolella painomerkintä
”LCI” ja toisella ”NVR”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Sprimeo HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole
saatu riittävästi hallintaan pelkällä
aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla.
Sprimeo HCT on tarkoitettu korvaamaan aiempi hoito potilailla, joiden
verenpaine on saatu riittävästi
hallintaan käyttämällä aliskireenia ja hydroklooritiatsidia yhtä
aikaa yhdistelmävalmisteen sisältämillä
annoksilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suositusannos on yksi Sprimeo HCT -tabletti vuorokaudessa. Sprimeo HCT
tulee ottaa kerran vuoro-
kaudessa kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Greippimehua ei tule nauttia
samanaikaisesti Sprimeo HCT:n kanssa.
Suuri osa antihypertensiivisestä vaikutuksesta tulee esille 1
viikossa, ja maksimivaikutus saavutetaan
yleensä 4 viikossa.
Annostus, kun verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan
pelkällä aliskireeni- tai
hydroklooritiatsidihoidolla
On suositeltavaa titrata molempien vaikuttavien aineiden annokset
erikseen ennen kiinteään
yhdistelmävalmisteeseen siirtymistä. Siirtymistä suoraan
monoterapiasta kiinteän yhdistelmä-
valmisteen käyttöön voidaan harkita, jos se on kliinisesti
tarkoituksenmukaista.
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg -vahvuutta voidaan käyttää potilailla,
joiden verenpainetta ei saada
riittävästi hallintaan pelkällä 150 mg aliskireeniann
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliskireenia, hydroklooritiatsidia

aliskireenia, hydroklooritiatsidia

ATC kanuni C09XA52

C09XA52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-08-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sprimeo HCT aliskireenia, hydroklooritiatsidia aliskiren, hydrochlorothiazide

Sprimeo HCT aliskireenia, hydroklooritiatsidia aliskiren, hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sprimeo HCT