Spironolactone Ceva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-11-2017

Viambatanisho vya kazi:

spironolaktonas

Inapatikana kutoka:

Ceva Santé Animale

ATC kanuni:

QC03DA01

INN (Jina la Kimataifa):

spironolactone

Kundi la matibabu:

Šunys

Eneo la matibabu:

Diuretikai

Matibabu dalili:

Vartoti kartu su standartine terapija (įskaitant, jei reikia, diuretikų palaikymą) širdies vožtuvo regurgitacijos sukeltam širdies nepakankamumui gydyti.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2007-06-20

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. INFORMACINIS LAPELIS
24
INFORMACINIS LAPELIS
Spironolactone Ceva 10 mg tabletės šunims
Spironolactone Ceva 40 mg tabletės šunims
Spironolactone Ceva 80 mg tabletės šunims
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas:
Ceva Sante Animale
10 avenue la Ballastière
33500 Libourne
Prancūzija
Tel. + 33 5 57 55 40 40
Faks. + 33 5 57 55 41 98
Vaisto serijos gamintojai:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Prancūzija
Catalent Germany
Schorndorf GmbH
Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf
Vokietija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Spironolactone Ceva 10 mg tabletės šunims
Spironolactone Ceva 40 mg tabletės šunims
Spironolactone Ceva 80 mg tabletės šunims
Spironolaktonas
3.
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Spironolactone Ceva 10 mg yra 10 mg spironolaktono.
Spironolactone Ceva 40 mg yra 40 mg spironolaktono.
Spironolactone Ceva 80 mg yra 80 mg spironolaktono.
4.
INDIKACIJA
Šunims gydyti, esant širdies nepakankamumui dėl regurgitacijos per
vožtuvus, derinant su standartiniu
gydymu, įskaitant diuretikų naudojimą, jei būtina.
25
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas hipoadrenokorticizmas,
hiperkalemija ar hiponatremija.
Negalima spironolaktono naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo
uždegimo (NVNU) šunims,
kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas (inkstų funkcijos
pablogėjimas / sutrikimas).
Negalima naudoti vaikingoms ar žindančioms patelėms.
Negalima naudoti veisiamiems ar numatytiems veisti gyvūnams.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nekastruotiems šunims dažnai nustatoma grįžtamoji prostatos
atrofija.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame
lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Tabletes reikia sušerti.
Skirti 2 mg spironolaktono 1 kg kūno svorio vieną kar
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Spironolactone Ceva 10 mg tabletės šunims
Spironolactone Ceva 40 mg tabletės šunims
Spironolactone Ceva 80 mg tabletės šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA:
Spironolactone Ceva 10 mg yra 10 mg spironolaktono;
Spironolactone Ceva 40 mg yra 40 mg spironolaktono;
Spironolactone Ceva 80 mg yra 80 mg spironolaktono.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Tabletė.
Spironolactone Ceva 10 mg: ruda, ovali 10 mm ilgio tabletė su
įranta, dalijančia ją pusiau.
Spironolactone Ceva 40 mg: ruda, ovali 17 mm ilgio tabletė su
įranta, dalijančia ją pusiau.
Spironolactone Ceva 80 mg: ruda, ovali 20 mm ilgio tabletė su
kryžmine įranta, dalijančia ją į
ketvirčius.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims gydyti, esant širdies nepakankamumui dėl regurgitacijos per
vožtuvus, derinant su standartiniu
gydymu, įskaitant diuretikų naudojimą, jei būtina.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas hipoadrenokorticizmas,
hiperkalemija ar hiponatremija.
Negalima spironolaktono naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo
uždegimo (NVNU) šunims,
kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas (inkstų funkcijos
pablogėjimas / sutrikimas).
Negalima naudoti vaikingoms ar žindančioms patelėms.
Negalima naudoti veisiamiems ar numatytiems veisti gyvūnams.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
Prieš pradedant šunis gydyti spironolaktono ir angiotenziną
konvertuojančio fermento (AKF)
inhibitorių deriniu, reikia įvertinti inkstų funkciją ir kalio
kiekį serume. Skirtingai nei žmonėms,
klinikiniuose tyrimuose, atliktuose su šunimis naudojant minėtą
derinį, hiperkalemijos dažnis nebuvo
3
padidėjęs. Tač
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-07-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-11-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-11-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 24-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii