Sildenafil Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-11-2012

Viambatanisho vya kazi:

sildenafil

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

G04BE03

INN (Jina la Kimataifa):

sildenafil

Kundi la matibabu:

Zdravila, ki se uporabljajo pri erektilni disfunkciji

Eneo la matibabu:

Erektilna disfunkcija

Matibabu dalili:

Zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo, ki ni sposobna doseči ali vzdrževati erekcije penisa, ki zadošča za zadovoljivo spolno delovanje. Da bi Sildenafil Teva, da bo učinkovito, spolne stimulacije je potrebno.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2009-11-30

Taarifa za kipeperushi

                                21
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Nizozemska
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/09/584/002
EU/1/09/584/003
EU/1/09/584/004
EU/1/09/584/005
EU/1/09/584/006
13.
ŠTEVILKA SERIJE
_ _
Lot
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Sildenafil Teva 25 mg
17.
EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA_ _
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18.
EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI_ _
PC
SN
NN
22
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
PRETISNI OMOT – SILDENAFIL TEVA 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
1.
IME ZDRAVILA
Sildenafil Teva 25 mg filmsko obložene tablete
sildenafil
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Teva B.V.
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
5.
DRUGI PODATKI
23
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ZUNANJA ŠKATLA – SILDENAFIL TEVA 50
MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
1.
IME ZDRAVILA
Sildenafil Teva 50 mg filmsko obložene tablete
sildenafil
2.
NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Ena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, ki ustreza 50 mg
sildenafila.
3.
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
2 filmsko obloženi tableti
4 filmsko obložene tablete
8 filmsko obloženih tablet
10 x 1 filmsko obložena tableta
12 filmsko obloženih tablet
24 filmsko obloženih tablet
5.
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE
_ _
Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
peroralna uporaba
6.
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7.
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
24
10.
POSEBNI VARNO
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Sildenafil Teva 25 mg filmsko obložene tablete
Sildenafil Teva 50 mg filmsko obložene tablete
Sildenafil Teva 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Sildenafil Teva 25 mg filmsko obložene tablete
Ena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, ki ustreza 25 mg
sildenafila.
Sildenafil Teva 50 mg filmsko obložene tablete
Ena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, ki ustreza 50 mg
sildenafila.
Sildenafil Teva 100 mg filmsko obložene tablete
Ena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, ki ustreza 100 mg
sildenafila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Sildenafil Teva 25 mg filmsko obložene tablete
Bele, filmsko obložene tablete ovalne oblike, z vtisnjeno oznako ‘S
25’ na eni strani in brez oznak na
drugi strani.
Sildenafil Teva 50 mg filmsko obložene tablete
Bele, filmsko obložene tablete ovalne oblike, z vtisnjeno oznako ‘S
50’ na eni strani in brez oznak na
drugi strani.
Sildenafil Teva 100 mg filmsko obložene tablete
Bele, filmsko obložene tablete ovalne oblike, z vtisnjeno oznako ‘S
100’ na eni strani in brez oznak na
drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Sildenafil Teva je indicirano pri odraslih moških z
erektilno disfunkcijo, tj. nezmožnostjo
doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala za zadovoljivo
spolno aktivnost.
Da bi bilo zdravilo Sildenafil Teva učinkovito, je potrebna spolna
stimulacija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Uporaba pri odraslih _
Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno
eno uro pred spolno dejavnostjo.
Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče zvečati na
100 mg ali zmanjšati na 25 mg.
Največji priporočeni odmerek je 100 mg. Največja priporočena
pogostnost odmerjanja je enkrat na
dan. Če se zdravilo Sildenafil Teva zaužije s hrano, lahko začne
delovati pozneje, kot če je zaužito na
prazen že
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sildenafil

sildenafil

ATC kanuni G04BE03

G04BE03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) sildenafil

sildenafil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sildenafil Teva

Sildenafil Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sildenafil Teva