Seebri Breezhaler

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

Glycopyrronium-bromid

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

R03BB06

INN (Jina la Kimataifa):

glycopyrronium bromide

Kundi la matibabu:

Gyógyszerek obstruktív légúti betegségek,

Eneo la matibabu:

Tüdőbetegség, krónikus obstruktív

Matibabu dalili:

A Seebri Breezhaler fenntartható hörgőtágító kezelésként szerepel a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) felnőtt betegek tüneteinek enyhítésére,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2012-09-28

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
34
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEEBRI BREEZHALER 44 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN
glikopirrónium
(glikopirrónium-bromid formájában)
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Seebri Breezhaler és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Seebri Breezhaler alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Seebri Breezhaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Seebri Breezhaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEEBRI BREEZHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEEBRI BREEZHALER?
Ez a gyógyszer a glikopirrónium-bromid nevű hatóanyagot
tartalmazza, ami a hörgőtágítóknak
(bronhodilatátoroknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SEEBRI BREEZHALER?
Ezt a gyógyszert a légzés megkönnyítésére alkalmazzák olyan
felnőtt betegeknél, akiknek a légutak
szűkületével járó, krónikus obstruktív tüdőbetegsége (COPD)
miatt nehézlégzése van.
COPD-ben 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Seebri Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
63 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz kapszulánként, ami
50 mikrogramm
glikopirróniummal egyenértékű.
Távozó dózisonként (az a dózis, ami elhagyja az inhalátor
szájrészét) 55 mikrogramm
glikopirrónium-bromidot tartalmaz, ami 44 mikrogramm
glikopirróniumnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag(ok):
23,6 mg laktózt tartalmaz kapszulánként (monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
_ _
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por kemény kapszulában (inhalációs por)
Fehér port tartalmazó, átlátszó, narancsszínű kapszula,
feketével nyomtatott „GPL50” termékkód egy
fekete vonal felett és feketével nyomtatott cég embléma (
) a vonal alatt.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Seebri Breezhaler fenntartó hörgőtágító kezelésként a
krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)
szenvedő felnőtt betegek tüneteinek enyhítésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag egy kapszula tartalmának napi egyszeri belégzése
a Seebri Breezhaler inhalátor
segítségével.
A Seebri Breezhaler-t minden nap ugyanabban az időpontban javasolt
alkalmazni. Ha egy adag
kimarad, akkor a következő adagot a lehető leghamarabb alkalmazni
kell. A betegeket utasítani kell
arra, hogy ne alkalmazzanak napi egy dózisnál többet.
Különleges betegcsoportok
_Idősek _
A Seebri Breezhaler alkalmazható az ajánlott dózisban idős
betegeknél (75 éves és idősebb korban)
(lásd 4.8 pont).
_Vesekárosodás _
A Seebri Breezhaler alkalmazható az ajánlott dózisban az enyhe –
közepesen súlyos vesekárosodásban
szenvedő betegeknél. A súlyos vesekárosodásban vagy a dialysist
igénylő végstádiumú
vesebetegségben szenvedő betegeknél a Seebri Breezhaler csak akkor
alkalmazható, ha a várható
előny meghaladja a poten
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Glycopyrronium-bromid

Glycopyrronium-bromid

ATC kanuni R03BB06

R03BB06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) glycopyrronium bromide

glycopyrronium bromide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Seebri Breezhaler Glycopyrronium-bromid bromide

Seebri Breezhaler Glycopyrronium-bromid bromide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Seebri Breezhaler