Thelin Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

thelin

pfizer ltd. - sitaxentan sodný - hypertenzia, pľúca - antihypertenzív, - liečba pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (pah), ktorá je klasifikovaná ako funkčná trieda iii svetovej zdravotníckej organizácie (who), s cieľom zlepšiť výkonovú kapacitu. Účinnosť bola preukázaná pri primárnej pľúcnej hypertenzii a pľúcnej hypertenzii spojenej s ochorením spojivového tkaniva.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastické činidlá - prsia cancertaxespira v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. taxespira v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. taxespira monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. taxespira kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory nad express her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. taxespira v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancer taxespira indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. taxespira v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. rakovina prostaty taxespira v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinoma taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. nádorov hlavy a krku, taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Posaconazole SP Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole sp

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika na systémové použitie - posakonazol sp je indikovaný na liečbu nasledujúcich mykotických infekcií u dospelých (pozri časť 5. 1):- invázne aspergillosis u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b alebo itraconazole alebo u pacientov, ktorí netolerujú týchto liekov;- fusariosis u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b alebo u pacientov, ktorí netolerujú z amphotericin b;- chromoblastomycosis a mycetoma u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na itraconazole alebo u pacientov, ktorí netolerujú z itraconazole;- kokcidiomykóza u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b, itraconazole alebo fluconazol alebo u pacientov, ktorí netolerujú týchto liekov;- oropharyngeal kandidóza: ako v prvej línii liečby u pacientov, ktorí majú závažné ochorenie alebo sú imunokompromitovaných, v ktorých reakcie na aktuálne terapia sa očakáva, že byť chudobným. refractoriness je definovaný ako priebeh infekcie alebo neschopnosť zlepšiť po minimálne 7 dní pred terapeutické dávky účinných protiplesňové terapia. posaconazole sp je tiež uvedené, pre profylaxiu z invazívne mykotické infekcie v týchto pacientov:- pacientov, ktorí dostávajú odpustenie-indukčnú chemoterapiu pri akútnej myelogenous leukémie (aml) alebo myelodysplastic syndrómy (mds) očakáva, že v dôsledku dlhotrvajúceho neutropenia a kto areat vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie;- hematopoietic transplantácii kmeňových buniek (hsct) príjemcom, ktorí podstupujú vysoké dávky imunosupresívnej terapie pre štepu proti hostiteľovi ochorenie a ktorí majú vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie.

Protopy Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

protopy

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitída, atopická - ostatné dermatologické prípravky - liečba strednej až závažnej atopickej dermatitídy u dospelých, ktorí dostatočne nereagujú na alebo sú konvenčnú liečbu, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi. liečba stredne ťažkej až ťažkej atopickej dermatitídy u detí (vo veku 2 roky a starších), ktoré nereagovali adekvátne na konvenčné terapie, ako sú topické kortikosteroidy. Údržba liečbu stredne ťažkej atopickej dermatitídy na prevenciu svetlice a predĺženie flare-free intervaloch u pacientov dochádza k vysokej frekvencii ochorení exacerbations i. vyskytujúce sa 4 alebo viackrát za rok), ktorí mali počiatočnú odpoveď na maximálne 6 týždne liečby dvakrát dennej masti takrolimus (lézie vyčistené, takmer vyčistené alebo mierne postihnuté).

Removab Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

removab

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - iné antineoplastické látky - removab je indikovaný pri intraperitoneálnej liečbe malígneho ascitu u pacientov s epcam-pozitívnymi karcinómami kde štandardná liečba nie je k dispozícii alebo už nie je možné.

Repso Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

repso

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresíva - leflunomid je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou ako "chorobu modifikujúce antirheumatic drog" (dmard);aktívnou psoriatickou artritídou. nedávne alebo súbežná liečba s hepatotoxic alebo haematotoxic dmards (e. metotrexát) môže mať za následok zvýšené riziko závažných nežiaducich účinkov; preto sa musí starostlivo zvážiť začatie liečby leflunomidom, pokiaľ ide o tieto aspekty prínos / riziko. navyše, prechod z leflunomid na iný dmard bez nadväznosti na vymývanie postup tiež môže zvýšiť riziko závažných nežiaducich reakcií, aj dlhý čas po prepnutí.

Sonata Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

sonata

meda ab - zaleplon - poruchy spánku a poruchy obsluhy - psycholeptika - sonata je indikovaná na liečbu pacientov s nespavosťou, ktorí majú problémy so zaspávaním. to je indikovaná len vtedy, keď porucha je ťažkou, zakázanie alebo podrobenie jednotlivých mimoriadnej tiesne.

Vitekta Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

vitekta

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - vitekta súbežne s inhibítorom proteázy ritonavirom a s inými antiretrovírusovými látkami je indikovaný na liečbu infekcie človeka-imunodeficiencie-virus-1 (hiv-1) u dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom hiv-1 bez známej mutácie priradené rezistenciu naelvitegravir.

Zerene Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

zerene

meda ab - zaleplon - poruchy spánku a poruchy obsluhy - psycholeptika - zerene je indikovaný na liečbu pacientov s nespavosťou, ktorí majú ťažkosti so zaspávaním. to je indikovaná len vtedy, keď porucha je ťažkou, zakázanie alebo podrobenie jednotlivých mimoriadnej tiesne.

Alpivab Umoja wa Ulaya - Kislovakia - EMA (European Medicines Agency)

alpivab

biocryst - peramivir - chrípka, človek - antivirotiká na systémové použitie - alpivab je indikovaný na liečbu nekomplikovanej chrípky u dospelých a detí od veku 2 rokov.