Sabervel

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-04-2012

Viambatanisho vya kazi:

irbezartán

Inapatikana kutoka:

Pharmathen S.A.

ATC kanuni:

C09CA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan

Kundi la matibabu:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Eneo la matibabu:

Magas vérnyomás

Matibabu dalili:

A Sabervel felnőtteknél az esszenciális hipertónia kezelésére javallt. Ez is jelezte, a vesebetegség kezelése a felnőtt betegek magas vérnyomás, 2-es típusú diabetes mellitus részeként egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer adagolási.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2012-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
51
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SABERVEL 75 MG FILMTABLETTA
irbezartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
•
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sabervel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sabervel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sabervel-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sabervel-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SABERVEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sabervel az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába
tartozik. Az angiotenzin-II egy
szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz való
kötődése révén, az erek szűkületét
váltja ki. Ennek következtében a vérnyomás emelkedik. A Sabervel
megakadályozza az angiotenzin-II
kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken
a vérnyomás. A Sabervel lassítja a
magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek
veseműködésének romlását.
A Sabervel-t a következőkre használják felnőtt betegek esetében:
•
a magas vérnyomás
(ESSZENCIÁLIS HIPERTÓNIA)
kezelésére
•
a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő betegek
esetében, akiknél a vesefunkció károsodását laboratóriumi
vizsgálatok
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Sabervel 75 mg filmtabletta.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg irbezartán filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
:
20 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, homorú, kerek, filmtabletta, 7 mm átmérőjű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sabervel esszenciális hipertónia kezelésére javallt felnőttek
részére.
Javallt továbbá hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes felnőtt
betegek vesebetegségének kezelésére, a
vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3,
4.4, 4.5 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150
mg, táplálékkal vagy anélkül.
Sabervel 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át
jobban szabályozza, mint a 75 mg-os
adag. Azonban megfontolandó a terápia 75 mg-mal való kezdése,
különösen hemodializált
betegek és
75 évnél idősebb személyek esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem állítható be, a Sabervel
adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel
kombinálható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1
pont). Különösen a diuretikumokkal való kombináció, pl.
hidroklorotiazid
additív hatását igazolták
Sabervel esetében (lásd 4.5 pont).
Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegek esetén a kezdő
adag napi egyszer 150 mg irbezartán,
amely napi egyszer 300 mg-ig emelhető. Ez a vesekárosodás
kezelésének preferált fenntartó dózisa.
Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegeknél a Sabervel
vesére gyakorolt kedvező hatásainak
igazolása olyan vizsgálatokon alapszik, amelyekben az irbezartánt a
célvérnyomás elérése érdekében
szükség szerint, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt
alkalmaztá
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbezartán

irbezartán

ATC kanuni C09CA04

C09CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pharmathen S.A.

Pharmathen S.A.

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan

irbesartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-04-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sabervel irbezartán irbesartan

Sabervel irbezartán irbesartan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sabervel