Sabervel

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
23-04-2012

Active ingredient:

irbezartán

Available from:

Pharmathen S.A.

ATC code:

C09CA04

INN (International Name):

irbesartan

Therapeutic group:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Therapeutic area:

Magas vérnyomás

Therapeutic indications:

A Sabervel felnőtteknél az esszenciális hipertónia kezelésére javallt. Ez is jelezte, a vesebetegség kezelése a felnőtt betegek magas vérnyomás, 2-es típusú diabetes mellitus részeként egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer adagolási.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Visszavont

Authorization date:

2012-04-13

Patient Information leaflet

                                B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
51
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SABERVEL 75 MG FILMTABLETTA
irbezartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
•
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sabervel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sabervel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sabervel-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sabervel-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SABERVEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sabervel az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába
tartozik. Az angiotenzin-II egy
szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz való
kötődése révén, az erek szűkületét
váltja ki. Ennek következtében a vérnyomás emelkedik. A Sabervel
megakadályozza az angiotenzin-II
kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken
a vérnyomás. A Sabervel lassítja a
magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek
veseműködésének romlását.
A Sabervel-t a következőkre használják felnőtt betegek esetében:
•
a magas vérnyomás
(ESSZENCIÁLIS HIPERTÓNIA)
kezelésére
•
a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő betegek
esetében, akiknél a vesefunkció károsodását laboratóriumi
vizsgálatok
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Sabervel 75 mg filmtabletta.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg irbezartán filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
:
20 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, homorú, kerek, filmtabletta, 7 mm átmérőjű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sabervel esszenciális hipertónia kezelésére javallt felnőttek
részére.
Javallt továbbá hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes felnőtt
betegek vesebetegségének kezelésére, a
vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3,
4.4, 4.5 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150
mg, táplálékkal vagy anélkül.
Sabervel 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át
jobban szabályozza, mint a 75 mg-os
adag. Azonban megfontolandó a terápia 75 mg-mal való kezdése,
különösen hemodializált
betegek és
75 évnél idősebb személyek esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem állítható be, a Sabervel
adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel
kombinálható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1
pont). Különösen a diuretikumokkal való kombináció, pl.
hidroklorotiazid
additív hatását igazolták
Sabervel esetében (lásd 4.5 pont).
Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegek esetén a kezdő
adag napi egyszer 150 mg irbezartán,
amely napi egyszer 300 mg-ig emelhető. Ez a vesekárosodás
kezelésének preferált fenntartó dózisa.
Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegeknél a Sabervel
vesére gyakorolt kedvező hatásainak
igazolása olyan vizsgálatokon alapszik, amelyekben az irbezartánt a
célvérnyomás elérése érdekében
szükség szerint, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt
alkalmaztá
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient irbezartán

irbezartán

ATC code C09CA04

C09CA04

Marketed by Pharmathen S.A.

Pharmathen S.A.

INN (International Name) irbesartan

irbesartan

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 29-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 23-04-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 29-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 29-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 29-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 29-09-2014

Search alerts related to this product

Alerts Sabervel irbezartán irbesartan

Sabervel irbezartán irbesartan

View documents history

Documents history Documents history

Sabervel