Ristfor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-02-2015

Viambatanisho vya kazi:

a szitagliptin, metformin-hidroklorid

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

A10BD07

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptin, metformin hydrochloride

Kundi la matibabu:

Cukorbetegségben szedett gyógyszerek

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus, 2. típus

Matibabu dalili:

A betegek 2. típusú cukorbetegség:Ristfor jelzi kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximális tolerált adott metforminnal vagy a már kezelt a kombináció a tiltó, a metformin. Ristfor jelzi kombinálva egy szulfonilurea (. hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metforminnal, illetve a szulfonilureával. Ristfor jelzi hármas kombinációs terápia egy peroxisome proliferator-activated-receptor-gamma (PPARy) agonista (. tiazolidindionnal) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metformin-PPARy agonista. Ristfor is jelzi, mint hozzá -, hogy az inzulin (. hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll a betegek, amikor stabil adag inzulin, metformin egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2010-03-15

Taarifa za kipeperushi

                                1
I
. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ristfor 50 mg/850 mg filmtabletta
Ristfor 50 mg/1000
mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ristfor 50 mg/850 mg filmtabletta
50
mg szitagliptin
nek megfelelő
szitagliptin-foszfát-
monohidrát
ot és 850
mg metformin
-hidrokloridot
tartalmaz tablettánként.
Ristfor 50 mg/1000 mg filmtabletta
50
mg szitagliptin
nek megfelelő
szitagliptin
-foszfát-
monohidrát
ot és 1000 mg
metformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
A
segédanyagok teljes listáját lásd a
6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Ristfor 50 mg/850 mg filmtabletta
Ovális, rózsaszínű filmtabletta, egyik oldalán „515”
jelöléssel.
Ristfor 50 mg/1000 mg filmtabletta
Ovális, vörös
színű fil
mtabletta, egyik oldalán
„
577
”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPI
ÁS JAVALLATOK
2-
es típusú diabete
s mellitusban
szenvedő felnőtt betegek részére:
A Ristfor
diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként olyan
betegek
glykaemiás kontrolljának a
javítására javallott,
ahol a kontroll
a metformin maximálisan tolerálható adagja
mellett sem
megfelelő
,
vagy aki
ket már a szitagliptin és metformin kombinációjával kezelnek.
A Ristfor a diéta és a
testmozgás mellett kiegészítő terápiaként
szulfonilu
reával kombinációban
alkalmazva (
azaz h
ármas kombinációs terápia keretein belül) ja
vallott olyan betegek számár
a, akik
glykaemiás
kontrollja a metformin és szulfonilurea maximálisan tolerálható
adagja mellett
sem
megfelelő
.
A Ristfor a diéta és a testmozg
ás mellett egy peroxiszóma proliferátor
-aktiválta
receptor gamma
(PPAR

)-agonistával (azaz
egy tiazolidindionna
l) hármas kombin
ációs terápiában alkalmazva javallott
olyan betegek számára, akiknél a vércukorszint beállítása a
metformin és egy
PPAR

-agonista
maximálisan tolerálható adagja mellett
sem
megfelelő.
A Ristfor ezen kívül a diéta és a
testmozgás mellett a
glykaemiás kon
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I
. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ristfor 50 mg/850 mg filmtabletta
Ristfor 50 mg/1000
mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ristfor 50 mg/850 mg filmtabletta
50
mg szitagliptin
nek megfelelő
szitagliptin-foszfát-
monohidrát
ot és 850
mg metformin
-hidrokloridot
tartalmaz tablettánként.
Ristfor 50 mg/1000 mg filmtabletta
50
mg szitagliptin
nek megfelelő
szitagliptin
-foszfát-
monohidrát
ot és 1000 mg
metformin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
A
segédanyagok teljes listáját lásd a
6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Ristfor 50 mg/850 mg filmtabletta
Ovális, rózsaszínű filmtabletta, egyik oldalán „515”
jelöléssel.
Ristfor 50 mg/1000 mg filmtabletta
Ovális, vörös
színű fil
mtabletta, egyik oldalán
„
577
”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPI
ÁS JAVALLATOK
2-
es típusú diabete
s mellitusban
szenvedő felnőtt betegek részére:
A Ristfor
diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként olyan
betegek
glykaemiás kontrolljának a
javítására javallott,
ahol a kontroll
a metformin maximálisan tolerálható adagja
mellett sem
megfelelő
,
vagy aki
ket már a szitagliptin és metformin kombinációjával kezelnek.
A Ristfor a diéta és a
testmozgás mellett kiegészítő terápiaként
szulfonilu
reával kombinációban
alkalmazva (
azaz h
ármas kombinációs terápia keretein belül) ja
vallott olyan betegek számár
a, akik
glykaemiás
kontrollja a metformin és szulfonilurea maximálisan tolerálható
adagja mellett
sem
megfelelő
.
A Ristfor a diéta és a testmozg
ás mellett egy peroxiszóma proliferátor
-aktiválta
receptor gamma
(PPAR

)-agonistával (azaz
egy tiazolidindionna
l) hármas kombin
ációs terápiában alkalmazva javallott
olyan betegek számára, akiknél a vércukorszint beállítása a
metformin és egy
PPAR

-agonista
maximálisan tolerálható adagja mellett
sem
megfelelő.
A Ristfor ezen kívül a diéta és a
testmozgás mellett a
glykaemiás kon
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi a szitagliptin, metformin-hidroklorid

a szitagliptin, metformin-hidroklorid

ATC kanuni A10BD07

A10BD07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) sitagliptin, metformin hydrochloride

sitagliptin, metformin hydrochloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-02-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ristfor szitagliptin, metformin-hidroklorid sitagliptin, hydrochloride

Ristfor szitagliptin, metformin-hidroklorid sitagliptin, hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ristfor