Ristempa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-03-2018

Viambatanisho vya kazi:

пегфилграстин

Inapatikana kutoka:

Amgen Europe B.V.

ATC kanuni:

L03AA13

INN (Jina la Kimataifa):

pegfilgrastim

Kundi la matibabu:

Иммуностимуляторы,

Eneo la matibabu:

Неутропения

Matibabu dalili:

Намаляване на продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при възрастни пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластични синдроми).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2015-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                26
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RISTEMPA 6 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
пегфилграстим (pegfilgrastim)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неоп
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ristempa 6 mg инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим
(pegfilgrastim)* в
0,6 ml инжекционен разтвор.
Концентрацията е 10 mg/ml на базата само
на протеин**.
*Произведен от клетки на
_Escherichia coli_
чрез рекомбинантна ДНК технология,
последвано от
конюгация с полиетиленгликол (ПЕГ).
**Концентрацията е 20 mg/ml, ако е включена
частта от молекулата на ПЕГ.
Активността на този продукт не трябва
да се сравнява с активността на други
пегилирани или
непегилирани протеини от същия
терапевтичен клас. За повече
информация вижте точка 5.1.
Помощни вещества с известно действие:
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 30 mg сорбитол (Е420)
Всяка п
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi пегфилграстин

пегфилграстин

ATC kanuni L03AA13

L03AA13

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Amgen Europe B.V.

Amgen Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) pegfilgrastim

pegfilgrastim

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-03-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ristempa пегфилграстин pegfilgrastim

Ristempa пегфилграстин pegfilgrastim

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ristempa