Regranex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-08-2012

Viambatanisho vya kazi:

bekaplerminas

Inapatikana kutoka:

Janssen-Cilag International NV

ATC kanuni:

D03AX06

INN (Jina la Kimataifa):

becaplermin

Kundi la matibabu:

Preparatai žaizdų ir opų gydymui

Eneo la matibabu:

Wound Healing; Skin Ulcer

Matibabu dalili:

Regranex kartu su kitomis geromis žaizdos priežiūros priemonėmis parodo granuliaciją ir tokiu būdu visiško storio, neuropatinių, lėtinių, diabetinių opų gydymą, mažesnį arba lygų 5 cm2.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

1999-03-29

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKUOTĖS LAPELIS
13
Vaistinis preparatas neberegistruotas
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
REGRANEX 0,01% GELIS
Bekaplerminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra REGRANEX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant REGRANEX
3.
Kaip vartoti REGRANEX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti REGRANEX
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA REGRANEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaistas vadinasi REGRANEX. Šio vaisto sudėtyje yra
medžiagos, vadinamos bekaplerminu.
Bekaplerminas yra rekombinantinis žmogaus trombocitų išskiriamas
augimo faktorius (rhPDGF).
REGRANEX vartojamas normalaus audinio augimui ir opų užgijimui
skatinti. Jis vartojamas kartu su kitomis
tinkamomis žaizdų priežiūros priemonėmis, kad padėtų užgyti
opoms.
Tinkamos žaizdų priežiūros priemonės yra šios:
-
jeigu reikia, gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas
pašalins žuvusius (nekrotizavusius) žaizdos
audinius;
-
prižiūrėkite kojas, kad jos nebūtų apkrautos svoriu, t. y.
nešiokite specialius ortopedinius batus arba
taikykite kitokius metodus;
-
gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas išgydys bet kurią
žaizdos infekciją. Jeigu infekcija
pasireiškia vartojant REGRANEX, gydymą reikia nutraukti;
-
lankykitės pas gydytoją arba sveikatos priežiūros specialistą ir
laikykitės gydymo plano.
REGRANEX gydomos odos opos, kurios:
-
apima mažesnį nei 5 cm
2
plotą (žr. piešinį kitoje pusėje) ir yra gerai aprūpinamos
krauju;
-
pasireiškia dėl di
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Vaistinis preparatas neberegistruotas
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
REGRANEX 0,01% gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename gelio grame yra 100 mikrogramų bekaplermino*.
* Rekombinantinis žmogaus trombocitų išskiriamas augimo faktorius
BB (rhPDGF-BB), gaminamas
rekombinantinės DNR technologijos pagalba iš grybelių
_Saccharomyces cerevisiae_
.
Pagalbinės medžiagos:
Viename grame yra 1,56 mg E218 (metilparahidroksibenzoato) ir 0,17 mg
E216
(propilparahidroksibenzoato), žr. 4.4 skyrių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
REGRANEX yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
REGRANEX kartu su kitomis tinkamomis žaizdų priežiūros
priemonėmis gydomos lėtinės neuropatinės ne
didesnės kaip 5 cm
2
diabeto sukeltos opos. Vaistinis preparatas skatina granuliaciją,
vadinasi, ir gijimą.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Pradėti gydyti šiuo vaistiniu preparatu ir paciento būklę
prižiūrėti turi gydytojas, turintis diabeto sukeltų opų
gydymo patirtį.
Gydant REGRANEX būtina gerai prižiūrėti žaizdą: pradžioje ir
vėliau reikia pašalinti nekrozinius ar (ir)
infekuotus audinius, taip pat laikytis režimo – nenešioti
sunkumų, kad opa būtų mažiau spaudžiama.
Plonu REGRANEX gelio sluoksniu visą opą švaria priemone reikia
tepti l kartą per parą. Pateptą vietą reikia
užrišti natrio chlorido tirpalu sudrėkintu tvarsčiu, kadangi taip
palaikoma drėgmė. Sandariu tvarsčiu
REGRANEX pateptos opos rišti negalima.
-
REGRANEX tūbelę gali naudoti tik vienas pacientas.
-
Vartoti reikia atsargiai, kad būtų išvengta gelio užkrėtimo
mikrobais ir sugedimo.
-
Prieš tepant REGRANEX, reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
-
Tūbelės galiuko negalima priliesti prie žaizdos ar bet kurio kito
paviršiaus.
-
Rekomenduojama naudoti švarias pagalbines priemones gelio užtepimui
ir saugotis, kad jo nepatektų
ant kitų kūno vietų
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi bekaplerminas

bekaplerminas

ATC kanuni D03AX06

D03AX06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) becaplermin

becaplermin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-08-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Regranex bekaplerminas becaplermin

Regranex bekaplerminas becaplermin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Regranex