Raloxifene Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-05-2015

Viambatanisho vya kazi:

υδροχλωρική ραλοξιφαίνη

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

G03XC01

INN (Jina la Kimataifa):

raloxifene

Kundi la matibabu:

Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος,

Eneo la matibabu:

Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή

Matibabu dalili:

Η ραλοξιφαίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Έχει αποδειχθεί σημαντική μείωση της συχνότητας εμφάνισης καταγμάτων σπονδύλων αλλά όχι ισχίου. Κατά τον προσδιορισμό, την επιλογή των ραλοξιφαίνη ή άλλων θεραπειών, συμπεριλαμβανομένων των οιστρογόνων, σε συγκεκριμένη μετεμμηνοπαυσιακή γυναίκα, θα πρέπει να εξεταστεί εμμηνοπαυσιακά συμπτώματα, στις επιδράσεις στην μήτρα και στο μαστικό ιστό, καθώς και τον καρδιαγγειακό κίνδυνο και τα οφέλη.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2010-04-29

Taarifa za kipeperushi

                                22
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
23
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RALOXIFENE TEVA 60 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
raloxifene hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Raloxifene Teva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Raloxifene Teva
3.
Πώς να πάρετε το Raloxifene Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Raloxifene Teva
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Raloxifene Teva 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 60 mg υδροχλωρικής
ραλοξιφαίνης, η οποία
αντιστοιχεί σε 56 mg ελεύθερης βάσης
ραλοξιφαίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο, σχήματος οβάλ δισκία,
που φέρουν στη μία
πλευρά ανάγλυφο τον αριθμό “60” και
στην στην άλλη πλευρά του δισκίου το
“N”.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ραλοξιφαίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία και την πρόληψη της
οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Σημαντική μείωση στον κίνδυνο
εμφάνισης σπονδυλικών, αλλά όχι
των καταγμάτων του ισχίου έχει
αποδειχθεί.
Έχοντας καταλήξει στην επιλογή της
ραλοξιφαίνης ή άλλων θεραπειών,
συμπεριλαμβανομένων των
οιστρογόνων, σε συγκεκριμένη
μετεμμηνοπαυσιακή γυναίκα, θα πρέπει
να δίδεται προσοχή στα
εμμηνοπαυσιακά συμπτώματα, στις
επιδράσεις στην μήτρα και στο μαστικό

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi υδροχλωρική ραλοξιφαίνη

υδροχλωρική ραλοξιφαίνη

ATC kanuni G03XC01

G03XC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) raloxifene

raloxifene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-05-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Raloxifene Teva υδροχλωρική ραλοξιφαίνη

Raloxifene Teva υδροχλωρική ραλοξιφαίνη

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Raloxifene Teva