Purevax RC

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-03-2021

Viambatanisho vya kazi:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI06AH08

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis

Kundi la matibabu:

mačke

Eneo la matibabu:

Imunomodulatori za mačke,

Matibabu dalili:

Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2005-02-23

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. UPUTA O VMP
15
UPUTA O VMP:
PUREVAX RC LIOFILIZAT I OTAPALO ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU
1_. _
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NJEMAČKA
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
FRANCUSKA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Purevax RC liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Svaka doza od 1 ml ili od 0,5 ml sadrži:
LIOFILIZAT:
DJELATNE TVARI:
Atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2)
..........................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivirani antigen kalicivirusa mačaka (soj FCV 431 i FCV G1)
................................
≥
2,0 ELISA U.
POMOĆNA TVAR:
Gentamicin, najviše
.......................................................................................................................
16,5 µg
OTAPALO:
Voda za injekcije
..........................................................................................................
q.s. 1 ml ili 0,5 ml
1
količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan
virus
Liofilizat: homogeni bež pelet
Otapalo: bistra bezbojna suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana:
-
protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih
znakova,
-
protiv infekcije kalicivirusom za smanjenje kliničkih znakova.
Pokazalo se da imunitet nastupa 1 tjedan nakon prve vakcinacije
Trajanje imunosti: 1 godina nakon prve vakcinacije i 3 godine nakon
zadnje revakcinacije.
16
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
6.
NUSPOJAVE
Prolazna apatija i anoreksija, kao i hipertermija (obično u trajanju
1 ili 2 dana) često su primijećene
tijekom terenskih i studija neškodljivosti. Lokalna reakcija (lagana
b
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Purevax RC liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka doza od 1 ml ili 0,5 ml sadrži :
Liofilizat:
DJELATNE TVARI:
Atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2)
..........................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivirani antigen kalicivirusa mačaka (soj FCV 431 i G1)
.........................................
≥
2,0 ELISA U.
POMOĆNA TVAR:
Gentamicin, najviše
.......................................................................................................................
16,5 µg
Otapalo:
Voda za injekcije
..........................................................................................................
q.s. 1 ml ili 0,5 ml
1
količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan
virus
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat: homogeni bež pelet.
Otapalo: bistra bezbojna suspenzija.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana:
-
protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih
znakova,
-
protiv infekcije kalicivirusom za smanjenje kliničkih znakova.
Pokazalo se da imunost nastupa 1 tjedan nakon prve vakcinacije
Trajanje imunosti: 1 godina nakon prve vakcinacije i 3 godine nakon
zadnje revakcinacije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Cijepiti samo zdrave životinje.
3
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Nema.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje
veterinarsko-medicinski proizvod na
životinjama
U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć
liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili
etiketu.
4.6
NUSPOJAVE (UČESTALOST I OZBILJNOST)
Prolazna apatija i anoreksija, kao i hipertermija (običnou t
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)

ATC kanuni QI06AH08

QI06AH08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis

vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Purevax attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus vaccine against viral and

Purevax attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus vaccine against viral and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Purevax RC