Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH08
vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis
mačke
Imunomodulatori za mačke,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 16
odobren
2005-02-23
14 B. UPUTA O VMP 15 UPUTA O VMP: PUREVAX RC LIOFILIZAT I OTAPALO ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU 1_. _ NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NJEMAČKA Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Purevax RC liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju. 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza od 1 ml ili od 0,5 ml sadrži: LIOFILIZAT: DJELATNE TVARI: Atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2) .......................................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivirani antigen kalicivirusa mačaka (soj FCV 431 i FCV G1) ................................ ≥ 2,0 ELISA U. POMOĆNA TVAR: Gentamicin, najviše ....................................................................................................................... 16,5 µg OTAPALO: Voda za injekcije .......................................................................................................... q.s. 1 ml ili 0,5 ml 1 količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus Liofilizat: homogeni bež pelet Otapalo: bistra bezbojna suspenzija. 4. INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova, - protiv infekcije kalicivirusom za smanjenje kliničkih znakova. Pokazalo se da imunitet nastupa 1 tjedan nakon prve vakcinacije Trajanje imunosti: 1 godina nakon prve vakcinacije i 3 godine nakon zadnje revakcinacije. 16 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. 6. NUSPOJAVE Prolazna apatija i anoreksija, kao i hipertermija (obično u trajanju 1 ili 2 dana) često su primijećene tijekom terenskih i studija neškodljivosti. Lokalna reakcija (lagana b Przeczytaj cały dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Purevax RC liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 ml ili 0,5 ml sadrži : Liofilizat: DJELATNE TVARI: Atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2) .......................................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivirani antigen kalicivirusa mačaka (soj FCV 431 i G1) ......................................... ≥ 2,0 ELISA U. POMOĆNA TVAR: Gentamicin, najviše ....................................................................................................................... 16,5 µg Otapalo: Voda za injekcije .......................................................................................................... q.s. 1 ml ili 0,5 ml 1 količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat: homogeni bež pelet. Otapalo: bistra bezbojna suspenzija. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova, - protiv infekcije kalicivirusom za smanjenje kliničkih znakova. Pokazalo se da imunost nastupa 1 tjedan nakon prve vakcinacije Trajanje imunosti: 1 godina nakon prve vakcinacije i 3 godine nakon zadnje revakcinacije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Cijepiti samo zdrave životinje. 3 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama Nema. Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu. 4.6 NUSPOJAVE (UČESTALOST I OZBILJNOST) Prolazna apatija i anoreksija, kao i hipertermija (običnou t Przeczytaj cały dokument