Puregon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-07-2009

Viambatanisho vya kazi:

folitropin beta

Inapatikana kutoka:

N.V. Organon

ATC kanuni:

G03GA06

INN (Jina la Kimataifa):

follitropin beta

Kundi la matibabu:

Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému,

Eneo la matibabu:

Infertility; Hypogonadism

Matibabu dalili:

V ženské:Puregon je určen pro léčbu ženské neplodnosti v následujících klinických situacích:anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií, PCOS) u žen, které byly nereaguje na léčbu klomifen citrát;řízené hyperstimulace ovárií k indukci vývoje mnohočetných folikulů v programech asistované reprodukce (e. in-vitro fertilizace / embryo transfer (IVF/ET), gamet intrafallopian převod (DÁREK) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)). V mužské:poruchy spermatogeneze zapříčiněné hypogonadotropním hypogonadismem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 34

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

1996-05-02

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PUREGON 150 IU/0,18 ML INJEKČNÍ ROZTOK
PUREGON 300 IU/0,36 ML INJEKČNÍ ROZTOK
PUREGON 600 IU/0,72 ML INJEKČNÍ ROZTOK
PUREGON 900 IU/1,08 ML INJEKČNÍ ROZTOK
FOLLITROPINUM BETA
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Puregon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Puregon
používat
3.
Jak se přípravek Puregon používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Puregon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PUREGON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Puregon
_ _
injekční roztok obsahuje follitropin beta, hormon známý jako
folikuly stimulující hormon
(FSH).
FSH patří do skupiny gonadotropinů, které mají velký vliv na
plodnost a reprodukci u člověka. U žen
je FSH nutný pro růst a vývoj folikulů ve vaječnících. Folikuly
jsou malé kulaté váčky obsahující
vajíčka. U mužů je FSH nutný pro tvorbu spermií.
Puregon je určen pro léčbu neplodnosti v některých
následujících situacích:
ŽENY
Puregon lze použít k vyvolání ovulace u žen, které neovulují a
nereagují na léčbu klomifen-citrátem.
U žen, které se podrobují asistované reprodukc
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok
Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok
Jedna zásobní vložka obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 150
IU rekombinantní folikuly
stimulující hormon (FSH) v 0,18 ml vodného roztoku. Injekční
roztok obsahuje léčivou látku
follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství
buněčnou linií ovariálních buněk
křečíka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
Tato síla odpovídá
83,3 mikrogramům proteinu/ml (specifická biologická aktivita
_in vivo_
odpovídající přibližně
10 000 IU FSH/mg proteinu).
Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Jedna zásobní vložka obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 300
IU rekombinantní folikuly
stimulující hormon (FSH) v 0,36 ml vodného roztoku. Injekční
roztok obsahuje léčivou látku
follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství
buněčnou linií ovariálních buněk
křečíka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
Tato síla odpovídá
83,3 mikrogramům proteinu/ml (specifická biologická aktivita
_in vivo_
odpovídající přibližně
10 000 IU FSH/mg proteinu).
Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Jedna zásobní vložka obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 600
IU rekombinantní folikuly
stimulující hormon (FSH) v 0,72 ml vodného roztoku. Injekční
roztok obsahuje léčivou látku
follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství
buněčnou linií ovariálních buněk
křečíka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
Tato síla odpovídá
83,3 mikrogramům proteinu/ml (specifická biologická aktivita
_in vivo_
odpovídající přibližně
10 000 IU FSH/mg proteinu).
Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Jedna zásobní vložka obsa
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi folitropin beta

folitropin beta

ATC kanuni G03GA06

G03GA06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo N.V. Organon

N.V. Organon

INN (Jina la Kimataifa) follitropin beta

follitropin beta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Puregon folitropin beta follitropin

Puregon folitropin beta follitropin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Puregon