Pumarix

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-03-2015

Viambatanisho vya kazi:

gripas vakcīna (H5N1) (split virion, inaktivēta, adjuvanted)

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 

ATC kanuni:

J07BB02

INN (Jina la Kimataifa):

pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)

Kundi la matibabu:

Vakcīnas

Eneo la matibabu:

Influenza, Human; Immunization; Disease Outbreaks

Matibabu dalili:

Gripas profilakse oficiāli paziņotajā pandēmijas situācijā. Pandēmijas-gripas vakcīna būtu jāizmanto saskaņā ar oficiālās vadlīnijas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2011-03-04

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
31
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
PUMARIX SUSPENSIJA UN EMULSIJA INJEKCIJU EMULSIJAS PAGATAVOŠANAI
Pandēmijas gripas vakcīna (H5N1) (šķelts, inaktivēts virions, ar
adjuvantu)
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated,
adjuvanted)
PIRMS VAKCĪNAS LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medicīnas
māsai.
-
Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums. Nedodiet to citiem.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Pumarix un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Pumarix lietošanas
3.
Kā lietot Pumarix
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pumarix
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PUMARIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR PUMARIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pumarix ir pieaugušajiem no 18 gadu vecuma domāta vakcīna
pandēmiskas gripas profilaksei.
Pandēmiska gripa ir gripas paveids, kas rodas ar starplaiku, kurš
var mainīties no mazāk par 10 gadiem
līdz vairākām desmitgadēm. Tā strauji izplatās visā pasaulē.
Pandēmiskas gripas simptomi ir līdzīgi kā
„parastai” gripai, bet tie var būt smagāki.
KĀ PUMARIX DARBOJAS
Cilvēkam ievadot vakcīnu, organisma dabiskā aizsargsistēma
(imūnsistēma) veido pati savu
aizsardzību (antivielas) pret slimību. Neviena no vakcīnas
sastāvdaļām neizraisa gripu.
Tāpat kā visas pārējās vakcīnas, Pumarix var pilnībā
nepasargāt visus vakcinētos.
2.
KAS JĀZINA PIRMS PUMARIX LIETOŠANAS
PUMARIX NEDRĪKST LIETOT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir iepriekš bijušas pēkšņas dzīvībai bīstamas
alerģiskas reakcijas pret jebkuru (6. sadaļā
minēto) š
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pumarix suspensija un emulsija injekciju emulsijas pagatavošanai
Pandēmijas gripas vakcīna (H5N1) (šķelts, inaktivēts virions, ar
adjuvantu)
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated,
adjuvanted)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pēc sajaukšanas 1 deva (0,5 ml) satur:
Inaktivētu, šķeltu gripas vīrusu, kas satur antigēnu
*
, ekvivalentu:
_ _
A/Indonesia/05/2005 (H5N1) tipa celma, izmantots (PR8-IBCDC-RG2) 3,75
mikrogramus
**
*
pavairots olās
**
hemaglutinīna
Šī vakcīna atbilst PVO ieteikumiem un ES lēmumam par pandēmiju.
Adjuvants AS03, kura sastāvā ir skvalēns (10,69 miligrami), DL-
α
tokoferols (11,86 miligrami) un
polisorbāts 80 (4,86 miligrami).
Pēc suspensijas un emulsijas flakonu satura sajaukšanas tiek
iegūtas vairākas vakcīnas devas flakonā.
Informāciju par devu skaitu flakonā skatīt 6.5 apakšpunktā.
Palīgvielas ar zināmu darbību: vakcīna satur 5 mikrogramus
tiomersāla.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija un emulsija injekciju emulsijas pagatavošanai.
Suspensija ir bezkrāsains vai bālgans, lāsmojošs šķidrums, kas
var nedaudz veidot nogulsnes.
Emulsija ir bālgans homogēns šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Gripas profilakse oficiāli pasludinātas pandēmijas gadījumā
(skatīt 4.2 un 5.1 apakšpunktu).
Pandēmijas gripas vakcīna jālieto saskaņā ar oficiālajām
vadlīnijām.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie vecumā no 18 gadiem: _
Viena 0,5 ml deva izvēlētajā laikā.
Otra 0,5 ml deva jāievada pēc vismaz triju nedēļu starplaika.
_Personas, kas iepriekš vakcinētas ar vienu vai divām devām AS03
saturošas vakcīnas, kuras sastāvā ir _
Zāles vairs nav reğistrētas
3
_HA no tā paša apakštipa cita celma _
Pieaugušie no 18 gadu vecuma: viena 0,5 ml deva izvēlētajā laikā.
_Pediatriskā populācija_
Ir pieejami ļoti ierobežoti d
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi gripas vakcīna (H5N1) (split virion, inaktivēta, adjuvanted)

gripas vakcīna (H5N1) (split virion, inaktivēta, adjuvanted)

ATC kanuni J07BB02

J07BB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 

INN (Jina la Kimataifa) pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)

pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-03-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-03-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-03-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pumarix gripas vakcīna pandemic influenza vaccine

Pumarix gripas vakcīna pandemic influenza vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pumarix