ProteqFlu-Te

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-11-2014

Viambatanisho vya kazi:

Clostridium tetani toxoid / Vcp 2242 viirus / Vcp1529 viirus / Vcp1533 viirus / vCP3011 viirus

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI05AI01

INN (Jina la Kimataifa):

equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine

Kundi la matibabu:

Hobused

Eneo la matibabu:

Immunologicals for equidae, Live viral and inactivated bacterial vaccines, equine influenza virus + clostridium

Matibabu dalili:

Hobuste gripi vastu võetud nelja kuu vanuste või vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise vähendamiseks pärast nakatamist ja teetanuse tõrje, et vältida suremust.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2003-03-06

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. PAKENDI INFOLEHT
14
PAKENDI INFOLEHT
PROTEQFLU-TE SÜSTESUSPENSIOON HOBUSTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes,
Rue de l'Aviation,
F-69800 Saint Priest,
PRANTSUSMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ProteqFlu-Te süstesuspensioon hobustele.
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Üks doos 1 ml sisaldab:
AKTIIVSED TOIMEAINED:
Influenza A/ eq/Ohio/03 [H
3
N
8
] rekombinantne Canarypox viirus (vCP2242) ...... ≥ 5,3 log10 FAID*
50
Influenza A/ eq/ Richmond/1/07 [H
3
N
8
] rekombinantne
Canarypox viirus vCP3011
.......................................................................................
≥ 5,3 log10 FAID*
50
_Clostridium tetani_
toksoid
......................................................................................................
≥30 RTÜ**
* vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID
50
(fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe
vCP-de vahel.
** antitoksiliste antikehade tiiter, mis tekib merisigade seerumis
peale korduvat vaktsineerimist
vastavalt Ph. Eur
ADJUVANT:
Karbomeer
.........................................................................................................................................
4 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
4 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste
gripi vastu, et vähendada
kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning
teetanuse vastu suremuse ärahoidmiseks.
Immuunsuse algus: 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus skeemi järgi vaktsineerimisel:
-
5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri
-
pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 5 kuud hiljem tehtud
kordusvaktsineerimist: 1 aasta
hobuste gripi vastu ja 2 aastat teetanuse vastu.
15
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
6.
KÕRVALTOIMED
•
Süstekohale võib tekkida
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ProteqFlu-Te süstesuspensioon hobustele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks doos 1 ml sisaldab:
AKTIIVSED TOIMEAINED:
Influenza A/ eq/Ohio/03 [H
3
N
8
] rekombinantne Canarypox viirus (vCP2242) ...... ≥ 5,3 log10 FAID*
50
Influenza A/ eq/ Richmond/1/07 [H
3
N
8
] rekombinantne
Canarypox viirus vCP3011
.......................................................................................
≥ 5,3 log10 FAID*
50
_Clostridium tetani_
toksoid
......................................................................................................
≥30 RTÜ**
* vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID
50
(fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe
vCP-de vahel.
** antitoksiliste antikehade tiiter, mis tekib merisigade seerumis
peale korduvat vaktsineerimist
vastavalt Ph. Eur
ADJUVANT:
Karbomeer
.........................................................................................................................................
4 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Hobune
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
4 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste
gripi vastu, et vähendada
kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning
teetanuse vastu suremuse ärahoidmiseks.
Immuunsuse algus: 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus skeemi järgi vaktsineerimisel:
-
5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri;
-
pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 5 kuud hiljem tehtud
kordusvaktsineerimist: 1 aasta
hobuste gripi vastu ja 2 aastat teetanuse vastu.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
4.4
ERIHOIATUSED 
Ei ole
3
4.5
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Clostridium tetani toxoid / Vcp 2242 viirus / Vcp1529 viirus / Vcp1533 viirus / vCP3011 viirus

Clostridium tetani toxoid / Vcp 2242 viirus / Vcp1529 viirus / Vcp1533 viirus / vCP3011 viirus

ATC kanuni QI05AI01

QI05AI01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine

equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-11-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ProteqFlu-Te Clostridium tetani toxoid Vcp equine influenza and tetanus

ProteqFlu-Te Clostridium tetani toxoid Vcp equine influenza and tetanus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ProteqFlu-Te