ProMeris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

metaflumizon

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited 

ATC kanuni:

QP53AX25

INN (Jina la Kimataifa):

metaflumizone

Kundi la matibabu:

mačky

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides pre topické použitie, vrátane dph. insekticídy

Matibabu dalili:

Liečba a prevencia infestácie blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) u mačiek. Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť stratégie liečby blechy alergickej dermatitídy (FAD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2006-12-19

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
19
Medicinal product no longer authorised
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PROMERIS SPOT-ON PRE MAČKY
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Veľká Británia
Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Taliansko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky
ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky
3.
ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
ÚČINNÁ LÁTKA:
Jeden ml obsahuje:
Metaflumizon
200 mg
Každá dávka pipety ProMeris obsahuje:
OBJEM (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris pre malé mačky (< 4 kg)*
0,80
160
ProMeris pre veľké mačky (> 4
kg)*
1,60
320
*Vzhľadom k obmedzenému priestoru na obale sú na blistroch a
pipetách použité skratky „S“ a „L“,
ktoré predstavujú „malé“ a „veľké“.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Liečba a prevencia zamorenia blchami (
_Ctenocephalides canis a C.felis_
) u mačiek. Liek sa môže
používať ako súčasť liečby pri alergickej dermatitíde po
blšom uštipnutí (FAD).
20
Medicinal product no longer authorised
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u mačiatok do 8. týždňa veku.
U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na
hodnotenie prospechu / rizika.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY*
U zvierat, ktorým sa podarí olízať si ošetrené miesto ihneď po
aplikácii, sa môže objaviť nadmerné
slinenie. Toto nie je príznakom intoxikácie a vymizne po
niekoľkých minútach bez liečby. Správnou
aplikáciou môžeme minimalizovať možnosť olizovania miesta
aplikácie.
Aplikácia veterinárneho lieku môže na koži spôsobiť lokálny,
dočasný mastný vzhľad a zhluknutie,
zlepenie srsti v aplikačnom mieste. Môžu byť pozorované aj suché
zvyšky lieku na srsti
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
Medicinal product no longer authorised
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky
ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ LÁTKA:
Jeden ml obsahuje:
Metaflumizon
200 mg
Každá dávka pipety ProMeris obsahuje:
OBJEM (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris pre malé mačky (< 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris pre veľké mačky (> 4 kg)
1,60 ml
320 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na nakvapkanie na kožu.
Priehľadný, jantárovo žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Mačky od 8. týždňa veku.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Liečba a prevencia zamorenia blchami (
_Ctenocephalides canis a C.felis_
) u mačiek. Liek sa môže
použiť ako súčasť liečby pri alergickej dermatitíde po blšom
uštipnutí (FAD).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE CIEĽOVÉ DRUHY
Zabrániť kontaktu s očami ošetrovaného zvieraťa a zabrániť
perorálnemu podaniu zvieratám.
Na optimálnu kontrolu zamorenia blchami v domácnosti kde je viacero
domácich zvierat tak, aby
všetky
domáce
zvieratá
boli
ošetrené
súčasne
vhodnými
insekticídami.
Prípadne
sa
odporúča
vhodnými insekticídami ošetriť aj obydlia.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
U chorých
alebo
oslabených
zvierat
používať
s ohľadom
na
hodnotenie
prospechu/rizika
zodpovedným veterinárnym lekárom.
Tento veterinárny liek je určený len na nakvapkanie na kožu.
Nepodávať perorálne alebo inak ako je
odporúčané.
Je dôležité aplikovať dávku na miesto, ktoré si zviera nemôže
olízať. Nedovoľte zvieratám po liečbe
sa o seba navzájom otierať.
Uistite sa, že ste
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi metaflumizon

metaflumizon

ATC kanuni QP53AX25

QP53AX25

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited 

Pfizer Limited 

INN (Jina la Kimataifa) metaflumizone

metaflumizone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ProMeris metaflumizon metaflumizone

ProMeris metaflumizon metaflumizone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ProMeris