ProMeris

Country: European Union

Language: Slovak

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
14-07-2015

Active ingredient:

metaflumizon

Available from:

Pfizer Limited 

ATC code:

QP53AX25

INN (International Name):

metaflumizone

Therapeutic group:

mačky

Therapeutic area:

Ectoparasiticides pre topické použitie, vrátane dph. insekticídy

Therapeutic indications:

Liečba a prevencia infestácie blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) u mačiek. Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť stratégie liečby blechy alergickej dermatitídy (FAD).

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

uzavretý

Authorization date:

2006-12-19

Patient Information leaflet

                                Medicinal product no longer authorised
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
19
Medicinal product no longer authorised
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PROMERIS SPOT-ON PRE MAČKY
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Veľká Británia
Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Taliansko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky
ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky
3.
ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
ÚČINNÁ LÁTKA:
Jeden ml obsahuje:
Metaflumizon
200 mg
Každá dávka pipety ProMeris obsahuje:
OBJEM (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris pre malé mačky (< 4 kg)*
0,80
160
ProMeris pre veľké mačky (> 4
kg)*
1,60
320
*Vzhľadom k obmedzenému priestoru na obale sú na blistroch a
pipetách použité skratky „S“ a „L“,
ktoré predstavujú „malé“ a „veľké“.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Liečba a prevencia zamorenia blchami (
_Ctenocephalides canis a C.felis_
) u mačiek. Liek sa môže
používať ako súčasť liečby pri alergickej dermatitíde po
blšom uštipnutí (FAD).
20
Medicinal product no longer authorised
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u mačiatok do 8. týždňa veku.
U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na
hodnotenie prospechu / rizika.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY*
U zvierat, ktorým sa podarí olízať si ošetrené miesto ihneď po
aplikácii, sa môže objaviť nadmerné
slinenie. Toto nie je príznakom intoxikácie a vymizne po
niekoľkých minútach bez liečby. Správnou
aplikáciou môžeme minimalizovať možnosť olizovania miesta
aplikácie.
Aplikácia veterinárneho lieku môže na koži spôsobiť lokálny,
dočasný mastný vzhľad a zhluknutie,
zlepenie srsti v aplikačnom mieste. Môžu byť pozorované aj suché
zvyšky lieku na srsti
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Medicinal product no longer authorised
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
Medicinal product no longer authorised
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky
ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ LÁTKA:
Jeden ml obsahuje:
Metaflumizon
200 mg
Každá dávka pipety ProMeris obsahuje:
OBJEM (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris pre malé mačky (< 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris pre veľké mačky (> 4 kg)
1,60 ml
320 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na nakvapkanie na kožu.
Priehľadný, jantárovo žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Mačky od 8. týždňa veku.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Liečba a prevencia zamorenia blchami (
_Ctenocephalides canis a C.felis_
) u mačiek. Liek sa môže
použiť ako súčasť liečby pri alergickej dermatitíde po blšom
uštipnutí (FAD).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE CIEĽOVÉ DRUHY
Zabrániť kontaktu s očami ošetrovaného zvieraťa a zabrániť
perorálnemu podaniu zvieratám.
Na optimálnu kontrolu zamorenia blchami v domácnosti kde je viacero
domácich zvierat tak, aby
všetky
domáce
zvieratá
boli
ošetrené
súčasne
vhodnými
insekticídami.
Prípadne
sa
odporúča
vhodnými insekticídami ošetriť aj obydlia.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
U chorých
alebo
oslabených
zvierat
používať
s ohľadom
na
hodnotenie
prospechu/rizika
zodpovedným veterinárnym lekárom.
Tento veterinárny liek je určený len na nakvapkanie na kožu.
Nepodávať perorálne alebo inak ako je
odporúčané.
Je dôležité aplikovať dávku na miesto, ktoré si zviera nemôže
olízať. Nedovoľte zvieratám po liečbe
sa o seba navzájom otierať.
Uistite sa, že ste
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient metaflumizon

metaflumizon

ATC code QP53AX25

QP53AX25

Marketed by Pfizer Limited 

Pfizer Limited 

INN (International Name) metaflumizone

metaflumizone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-07-2015

Search alerts related to this product

Alerts ProMeris metaflumizon metaflumizone

ProMeris metaflumizon metaflumizone

View documents history

Documents history Documents history

ProMeris