Pregabalin Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

pregabalin

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

N03AX16

INN (Jina la Kimataifa):

pregabalin

Kundi la matibabu:

Antiepileptika,

Eneo la matibabu:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Matibabu dalili:

EpilepsyPregabalin Overenskomst er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret Angst DisorderPregabalin Accord er indiceret til behandling af Generaliseret Angst (GAD) hos voksne.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2015-08-28

Taarifa za kipeperushi

                                78
B. INDLÆGSSEDDEL
79
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PREGABALIN ACCORD 25 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 50 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 75 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 100 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 150 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 200 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 225 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 300 MG HÅRDE KAPSLER
pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Pregabalin Accord til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Accord
3.
Sådan skal du tage Pregabalin Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pregabalin Accord tilhører den gruppe medicin, der anvendes til
behandling af epilepsi, neuropatiske
smerter og generaliseret angst hos voksne.
Perifere og centrale neuropatiske smerter
Dette lægemiddel anvendes til behandling af langvarige smerter, som
skyldes beskadigede nervebaner.
Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere
neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller
helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende,
dunkende, jagende, skærende,
skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og
stikkende. Perifere og centrale
neuropatiske smerter kan også være forbundet med humørsvingninger,
søvnforstyrrelser, træthed
(udmattelse) og kan have indflydelse på det fysis
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hård kapsel.
Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler
25 mg: Hvide uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde
gelatinekapsler, størrelse “4”, præget med
‘‘PG’ på hætten og ‘25’ på kroppen. Hver kapsel er ca.
14,4 mm lang.
Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler
50 mg: Hvide uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde
gelatinekapsler, størrelse ”3”, præget med
‘‘PG’ på hætten og ‘50’ på kroppen. Hver kapsel er ca.
15,8 mm lang.
Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler
75 mg: Røde uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde
gelatinekapsler, størrelse ”4”, præget med
‘‘PG’ på hætten og ‘75’ på kroppen. Hver kapsel er ca.
14,4 mm lang.
3
Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler
100 mg: Røde uigennemsigtige/røde uigennemsigtige hårde
gelatinekapsler, størrelse ”3”, præget med
‘‘PG’ på hætten og ‘100’ på kroppen. Hver kapsel er ca.
15,
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pregabalin

pregabalin

ATC kanuni N03AX16

N03AX16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) pregabalin

pregabalin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pregabalin Accord

Pregabalin Accord

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pregabalin Accord