Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptika,
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Overenskomst er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret Angst DisorderPregabalin Accord er indiceret til behandling af Generaliseret Angst (GAD) hos voksne.
Revision: 15
autoriseret
2015-08-28
78 B. INDLÆGSSEDDEL 79 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PREGABALIN ACCORD 25 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN ACCORD 50 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN ACCORD 75 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN ACCORD 100 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN ACCORD 150 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN ACCORD 200 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN ACCORD 225 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN ACCORD 300 MG HÅRDE KAPSLER pregabalin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Pregabalin Accord til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Accord 3. Sådan skal du tage Pregabalin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pregabalin Accord tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne. Perifere og centrale neuropatiske smerter Dette lægemiddel anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner. Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende. Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også være forbundet med humørsvingninger, søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan have indflydelse på det fysis Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin. Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 50 mg pregabalin. Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 75 mg pregabalin. Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 100 mg pregabalin. Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 150 mg pregabalin. Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 200 mg pregabalin. Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 225 mg pregabalin. Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 300 mg pregabalin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hård kapsel. Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler 25 mg: Hvide uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde gelatinekapsler, størrelse “4”, præget med ‘‘PG’ på hætten og ‘25’ på kroppen. Hver kapsel er ca. 14,4 mm lang. Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler 50 mg: Hvide uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde gelatinekapsler, størrelse ”3”, præget med ‘‘PG’ på hætten og ‘50’ på kroppen. Hver kapsel er ca. 15,8 mm lang. Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler 75 mg: Røde uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde gelatinekapsler, størrelse ”4”, præget med ‘‘PG’ på hætten og ‘75’ på kroppen. Hver kapsel er ca. 14,4 mm lang. 3 Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler 100 mg: Røde uigennemsigtige/røde uigennemsigtige hårde gelatinekapsler, størrelse ”3”, præget med ‘‘PG’ på hætten og ‘100’ på kroppen. Hver kapsel er ca. 15, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο