Poulvac E. coli

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

Gena aroA virală eliminată Escherichia coli, tip 078, tulpina EC34195

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI01AE04

INN (Jina la Kimataifa):

Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Kundi la matibabu:

Chicken; Turkeys

Eneo la matibabu:

Produsele imunologice pentru aves, vaccinuri bacteriene Vii

Matibabu dalili:

Pentru imunizarea activă a puilor broiler de găină și viitor straturi / crescători, în scopul de a reduce mortalitatea și leziuni (pericardită, perihepatitis, aerosaculitelor) asociate cu Escherichia coli serotip O78.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2012-06-15

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PROSPECT
15
PROSPECT
POULVAC E. COLI LIOFILIZAT PENTRU SUSPENSIE PENTRU VACCINARE PRIN
AEROSOLI
PENTRU PUI DE GĂINĂ ȘI
CURCI SAU PENTRU UTILIZARE ÎN APA DE BĂUT PENTRU PUI DE GĂINĂ
1.
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI
A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deținătorul autorizației de comercializare:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona, 17813
SPANIA
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Poulvac E. coli, liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin
aerosoli pentru pui de găină și curci sau
pentru utilizare în apa de băut pentru pui de găină
3.
DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
O doză conține:
_Escherichia coli_
, vie, fără gena aroA,
serotip O78, tulpina EC34195
5,2 x 10
6
- 9,1 x 10
8
UFC*
* Unități formatoare de colonii după cultivare pe plăci de agar cu
tripticază de soia.
Liofilizat culoare crem.
După reconstituire, suspensie opacă și transparentă către alb
gălbui (depinde de volumul de diluant
utilizat).
4.
INDICAȚIE (INDICAȚII)
Pentru imunizarea activă a puilor de găină broiler, viitoare găini
ouătoare/de reproducție și curcilor,
pentru a reduce mortalitatea și leziunile (pericardită,
perihepatită, aerosaculită) asociate cu
_Escherichia _
_coli_
, serotip O78.
Instalarea imunității:
Pui de găină: 2 săptămâni după administrare pentru reducerea
leziunilor. Instalarea imunității nu a fost
stabilită pentru mortalitate.
Curci: 3 săptămâni după a doua vaccinare pentru reducerea
leziunilor și mortalității.
Durata imunității:
16
Pui de găină: 8 săptămâni pentru reducerea leziunilor și 12
săptămâni pentru reducerea mortalității
(aerosoli). 12 săptămâni pentru reducerea leziunilor
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Poulvac E. coli, liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin
aerosoli pentru pui de găină și curci sau
pentru utilizare în apa de băut pentru pui de găină
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O doză conține:
SUBSTANȚĂ ACTIVĂ
:
_Escherichia coli_
, vie, fără gena aroA,
5,2 x 10
6
- 9,1 x 10
8
UFC*
serotip O78, tulpina EC34195
* Unități formatoare de colonii după cultivare pe plăci de agar cu
tripticază de soia.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin aerosoli sau pentru
utilizare în apa de băut.
Liofilizat culoare crem.
4.
PARTICULARITĂȚI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Pui de găină (broileri, viitoare găini ouătoare/de reproducție)
și curci.
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
Pentru imunizarea activă a puilor de găină broiler, viitoare găini
ouătoare/de reproducție și curcilor,
pentru a reduce mortalitatea și leziunile (pericardită,
perihepatită, aerosaculită) asociate cu
_Escherichia _
_coli_
, serotip O78.
Instalarea imunității:
Pui de găină: 2 săptămâni după administrare pentru reducerea
leziunilor. Instalarea imunității nu a fost
stabilită pentru mortalitate.
Curci: 3 săptămâni după a doua vaccinare pentru reducerea
leziunilor și mortalității.
Durata imunității:
Pui de găină: 8 săptămâni pentru reducerea leziunilor și 12
săptămâni pentru reducerea mortalității
(aerosoli).
12 săptămâni pentru reducerea leziunilor și mortalității (apa de
băut).
Curci: durata imunității nu a fost stabilită.
Un studiu de protecție încrucișată a arătat reducerea incidenței
și severității aerosaculitei cauzate de
_E. _
_coli_
, serotipurile O1, O2 și O18 în cazul aplicării prin aerosoli
pentru puii de găină. Pentru aceste
serotipuri, nu s-a stabilit instalarea sau durata imunității.
4.3
CONTRAINDICAȚII
A nu se 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Gena aroA virală eliminată Escherichia coli, tip 078, tulpina EC34195

Gena aroA virală eliminată Escherichia coli, tip 078, tulpina EC34195

ATC kanuni QI01AE04

QI01AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Poulvac coli Gena aroA virală eliminată Escherichia gene deleted, type

Poulvac coli Gena aroA virală eliminată Escherichia gene deleted, type

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Poulvac E. coli