Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

F4ab (K88ab) fimbrial adhezin, F4ac (K88ac) fimbrial adhezin, F5 (K99) fimbrial adhezin, F6 (987P) fimbrial adhezin, LT toxoid

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AB02

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

Kundi la matibabu:

Sertés (kecske és kocák)

Eneo la matibabu:

Immunológikumok

Matibabu dalili:

A malacok passzív immunizálására a kocák / emlékminták aktív immunizálásával a halálozás és a klinikai tünetek, mint az újszülöttkori enterotoxicózis következtében kialakuló hasmenés, az E. az F4ab (K88ab), az F4ac (K88ac), az F5 (K99) vagy az F6 (987P).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

1996-02-29

Taarifa za kipeperushi

                                B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
16/19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis Porcoli Diluvac Forte szuszpenzió injekciós alkalmazásra
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden 2 ml-es adag F4ab (K88ab) fimbria antigént ≥9,0 log
2
,
F4ac (K88ac) fimbria antigént ≥5,4 log
2
,
F5 (K99) fimbria antigént ≥6,8 log
2
,
F6 (987P) fimbria antigént ≥7,1 log
2
,
és LT toxoidot ≥6,8 log
2
egereken a sertés adagjának 1/20 részével kiváltott átlagos
titert tartalmaz.
Az antigéneket adagonként 150 mg dl-α-tokoferol acetáttal
adjuválták.
4.
JAVALLAT(OK)
Kocák/kocasüldők aktív immunizálásával az utódok passzív
védettségének kialakítására az olyan
E. coli törzsekkel szemben, amelyeken kifejeződik az F4ab (K88ab),
F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6
(987/P) fimbria antigén és ez által újszülött korban klinikai
tünetekben pl. hasmenésben
megnyilvánuló enterotoxikózis alakul ki.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Enyhe, átmeneti, kb. 1°C-os, néhány sertésnél 3°C-os
testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő
24 órában előfordulhat. A vakcinázás napján csökkent étvágy
és bágyadtság az állatok közel 10%-ban
fordulhat elő, ami 1-3 napon belül normalizálódik. Az injekció
helyén ármeneti duzzanat és pirosodás
az állatok kb. 5%-ban előfordulhat. A duzzanat átmérője
általában 5 cm-nél kisebb, de néhány esetben
ennél nagyobb is előfordulhat. Az injekció helyének duzzanata és
pirosodása esetenként maximum 14
napig tarthat.
Ha egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse erről a kezelő
állatorvost.
17/19
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (koca és kocasül
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1/19
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis Porcoli
DILUVAC FORTE
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Adagonkénti (2 ml) tartalma:
HATÓANYAG(OK):
F4ab (K88ab) fimbria antigén
≥9,0 log
2
Ab titer
1
F4ac (K88ac) fimbria antigén
≥5,4 log
2
Ab titer
1
F5 (K99) fimbria antigén
≥6,8 log
2
Ab titer
1
F6 (987P) fimbria antigén
≥7,1 log
2
Ab titer
1
LT toxoid
≥6,8 log
2
Ab titer
1
1
Átlagos ellenanyag-titer (Ab), melyet a sertés adagjának 1/20
részével vakcinázott egereken határoztak meg.
ADJUVÁNS:
dl-α-tokoferol acetát
150 mg
VIVŐANYAGOK:
Nincsenek
A vivőanyagok teljes listáját lásd: 6. 1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenzió injekciós alkalmazásra.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (koca és kocasüldő)
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kocák/kocasüldők aktív immunizálásával az utódok passzív
védettségének kialakítására az olyan
E. coli törzsekkel szemben, amelyeken kifejeződik az F4ab (K88ab),
F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6
(987/P) fimbria antigén és ezáltal újszülött korban klinikai
tünetekben pl. hasmenésben megnyilvánuló
enterotoxikózis alakul ki. A vakcina e betegség mortalitásának és
a kialakult klinikai tünetek
enyhítésére szolgál.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ EGYES CÉLÁLLAT FAJOKRA
VONATKOZÓAN
Nincsenek.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÁLLATOKNÁL VALÓ ALKALMAZÁSHOZ
2/19
A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre
(15-25°C) melegedni és alaposan rázzuk
fel.
Steril fecskendőt és tűt használjunk.
Kerüljük el szennyeződés bevitelét.
Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell
fordulni, bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéj
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi F4ab (K88ab) fimbrial adhezin, F4ac (K88ac) fimbrial adhezin, F5 (K99) fimbrial adhezin, F6 (987P) fimbrial adhezin, LT toxoid

F4ab (K88ab) fimbrial adhezin, F4ac (K88ac) fimbrial adhezin, F5 (K99) fimbrial adhezin, F6 (987P) fimbrial adhezin, LT toxoid

ATC kanuni QI09AB02

QI09AB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-07-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis Porcoli Diluvac Forte F4ab fimbrial adhezin, F4ac vaccine provide passive immunity

Porcilis Porcoli Diluvac Forte F4ab fimbrial adhezin, F4ac vaccine provide passive immunity

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)