Porcilis Pesti

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-02-2009

Viambatanisho vya kazi:

Klassisk svin feber virus (CSFV) -E2 subunit antigen

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AD04

INN (Jina la Kimataifa):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Kundi la matibabu:

svin

Eneo la matibabu:

Immunologiske stoffer til suidae

Matibabu dalili:

Aktiv immunisering af svin fra en alder af 5 uger og fremefter for at forhindre dødelighed og at reducere kliniske tegn på klassisk svinepest samt at reducere infektion med og udskillelse af CSF-feltvirus. Beskyttelsen er 2 uger. Varigheden af ​​beskyttelsen er 6 måneder.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Trukket tilbage

Idhini ya tarehe:

2000-06-09

Taarifa za kipeperushi

                                B. INDLÆGSSEDDEL
14
INDLÆGSSEDDEL
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcilis Pesti, injektionsvæske, emulsion til svin
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver dosis af 2 ml indeholder:
120 Elisa enheder Klassisk Svinepest virus - E2 subunit antigen
Paraffinolie som adjuvans: 941,4 mg
4.
INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge
dødelighed og reducere de kliniske
symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og
udskillelse af CSF vild-virus.
Beskyttelsen indtræder efter 2 uger.
Beskyttelsen varer i 6 måneder.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
6.
BIVIRKNINGER
En lokal, og i de fleste tilfælde forbigående, hævelse på
injektionsstedet kan forekomme op til 4 uger
efter hver dosis vaccine. Forbigående feber kan forekomme efter 2.
vaccination.
Der kan forekomme bylder på injektionsstedet. Da sikkerheden ved at
give begge vaccinationer
samme sted ikke er undersøgt, tilrådes det at give 2. vaccination
på et andet sted end 1. vaccination.
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som
ikke er omtalt i denne
indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
7.
DYREARTER
Svin
15
8.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
INDGIVELSESVEJ(E)
Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i
nakkemuskulaturen i området bag øret.
Vaccinationsprogram
:
Basisvaccination: Indgiv en dosis pr. gris efterfulgt af endnu en
vaccination 4 uger efter første
vaccination.
Revaccination: Hver 6. måned, med en dosis.
9
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Omrystes grundigt før brug.
Lad vaccinen opnå stuetemperatur før brug.
BRUG STERILE SPRØJTER OG KANYLER.
Det anbefales at anvende et lukket ”multiject” vaccinationssystem.
10.
TILBAGEHOLDELSESTID
0 døgn
11.

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                BILAG I
PRODUKTRESUME
1
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcilis Pesti injektionsvæske, emulsion til grise
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis af 2 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Klassisk Svinepest virus (CSFV)-E2 subunit antigen: 120 Elisa Units
(EU)
ADJUVANS:
941,4 mg paraffinolie
HJÆLPESTOFFER:
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge
dødelighed og reducere de kliniske
symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og
udskillelse af CSF vild-virus.
Beskyttelsen indtræder efter 2 uger.
Beskyttelsen varer i 6 måneder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
Vacciner kun raske dyr.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER LÆGEMIDLET
TIL DYR
Til brugeren:
2
Dette produkt indeholder mineralolie. Uforsætlig
injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter
og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i
sjældne tilfælde medføre tab af den
pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge
omgående lægehjælp, også selvom det
kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med
dig.
Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen,
skal du søge lægehjælp igen.
Til lægen:
Dette produkt indeholder mineralolie. Selv hvis der er tale om små
injicerede mængder, kan uforsætlig
injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis
kan resultere i iskæmisk nekrose og
endog tab af en finger. Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk
behandling, og der
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Klassisk svin feber virus (CSFV) -E2 subunit antigen

Klassisk svin feber virus (CSFV) -E2 subunit antigen

ATC kanuni QI09AD04

QI09AD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-02-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-10-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis Pesti Klassisk svin feber virus Adjuvanted vaccine against classical

Porcilis Pesti Klassisk svin feber virus Adjuvanted vaccine against classical

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis Pesti