Plenadren

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-12-2022

Viambatanisho vya kazi:

hýdrókortisón

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kanuni:

H02AB09

INN (Jina la Kimataifa):

hydrocortisone

Kundi la matibabu:

Barksterar til almennrar notkunar

Eneo la matibabu:

Skert nýrnastarfsemi

Matibabu dalili:

Meðferð við nýrnahettubólgu hjá fullorðnum.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

2011-11-03

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. FYLGISEÐILL
23
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
PLENADREN 5 MG TÖFLUR MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
PLENADREN 20 MG TÖFLUR MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
hýdrókortisón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Plenadren og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Plenadren
3.
Hvernig nota á Plenadren
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Plenadren
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PLENADREN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Plenadren inniheldur virkt efni sem nefnist hýdrókortisón (stundum
nefnt kortisól). Hýdrókortisón er
sykursteri. Það tilheyrir lyfjaflokki sem er þekktur sem
barksterar. Sykursterar myndast náttúrulega í
líkamanum og hjálpa til við að viðhalda almennu heilsufari og
heilbrigði.
Plenadren er notað til meðferðar á ástandi hjá fullorðnum sem
nefnist nýrnahettubilun eða
kortisólskortur. Nýrnahettubilun verður þegar nýrnahettan (rétt
fyrir ofan nýrun) framleiðir ekki
nægilegt hormónakortisól. Sjúklingar sem eru haldnir
langtímanýrnahettubilun (langvinnri) þurfa á
uppbótarmeðferð að halda til að halda lífi.
Plenadren kemur í stað náttúrulegs kortisóls sem vantar við
nýrnahettubilun. Lyfið veitir líkamanum
hýdrókortisón yfir daginn. Kortisólmagn í blóði hækkar hratt
upp að hámarksgildi um eina
klukkustund eftir að tafla er tekin 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða
Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða
2.
INNIHALDSLÝSING
Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða
Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur 5 mg
hýdrókortisón.
Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða
Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur 20 mg
hýdrókortisón.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla með breyttan losunarhraða.
Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða
Töflurnar eru kringlóttar (8 mm í þvermál), kúptar og bleikar.
Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða
Töflurnar eru kringlóttar (8 mm í þvermál), kúptar og hvítar.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar við nýrnahettubilun hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Plenadren er gefið sem viðhaldsmeðferð. Aðlaga verður
uppbótarskammta til inntöku með hliðsjón af
klínískri svörun. Algengur viðhaldsskammtur er 20–30 mg á
sólarhring í einum skammti að morgni.
Minni skammtur kann að nægja fyrir sjúklinga sem eru með leifar af
eigin kortisólframleiðslu. Stærsti
viðhaldsskammtur sem hefur verið rannsakaður er 40 mg. Nota skal
minnsta mögulega
viðhaldsskammt. Þegar líkaminn er undir miklu líkamlegu og/eða
andlegu álagi gætu sjúklingar þurft
aukalega töflur af hýdrókortisóni með hraðri losun, sérstaklega
síðdegis/á kvöldin. Sjá einnig lýsingu á
öðrum aðferðum til að auka skammt hýdrókortisóns tímabundið
í kaflanum „Notkun vegna tilfallandi
veikinda“.
_Skipt úr hefðbundinni meðferð með inntöku sykurstera í
meðferð með Plenadren_
Þegar sjúklingar skipta úr hefðbundinni uppbótarmeðferð með
inntöku hýdrókortisóns þrisvar á dag yfir í
Plenadren má gefa jafn stóran heildardagskammt. Vegna minna
aðgengis í daglegum skammti af
Plenadren miðað við hefðbundnar töflur af hýdrókortisóni sem
eru gefnar 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hýdrókortisón

hýdrókortisón

ATC kanuni H02AB09

H02AB09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

INN (Jina la Kimataifa) hydrocortisone

hydrocortisone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-01-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Plenadren hýdrókortisón hydrocortisone

Plenadren hýdrókortisón hydrocortisone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Plenadren