Plenadren

Country: European Union

Language: Icelandic

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
06-12-2022

Active ingredient:

hýdrókortisón

Available from:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC code:

H02AB09

INN (International Name):

hydrocortisone

Therapeutic group:

Barksterar til almennrar notkunar

Therapeutic area:

Skert nýrnastarfsemi

Therapeutic indications:

Meðferð við nýrnahettubólgu hjá fullorðnum.

Product summary:

Revision: 14

Authorization status:

Leyfilegt

Authorization date:

2011-11-03

Patient Information leaflet

                                22
B. FYLGISEÐILL
23
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
PLENADREN 5 MG TÖFLUR MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
PLENADREN 20 MG TÖFLUR MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
hýdrókortisón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Plenadren og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Plenadren
3.
Hvernig nota á Plenadren
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Plenadren
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PLENADREN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Plenadren inniheldur virkt efni sem nefnist hýdrókortisón (stundum
nefnt kortisól). Hýdrókortisón er
sykursteri. Það tilheyrir lyfjaflokki sem er þekktur sem
barksterar. Sykursterar myndast náttúrulega í
líkamanum og hjálpa til við að viðhalda almennu heilsufari og
heilbrigði.
Plenadren er notað til meðferðar á ástandi hjá fullorðnum sem
nefnist nýrnahettubilun eða
kortisólskortur. Nýrnahettubilun verður þegar nýrnahettan (rétt
fyrir ofan nýrun) framleiðir ekki
nægilegt hormónakortisól. Sjúklingar sem eru haldnir
langtímanýrnahettubilun (langvinnri) þurfa á
uppbótarmeðferð að halda til að halda lífi.
Plenadren kemur í stað náttúrulegs kortisóls sem vantar við
nýrnahettubilun. Lyfið veitir líkamanum
hýdrókortisón yfir daginn. Kortisólmagn í blóði hækkar hratt
upp að hámarksgildi um eina
klukkustund eftir að tafla er tekin 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða
Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða
2.
INNIHALDSLÝSING
Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða
Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur 5 mg
hýdrókortisón.
Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða
Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur 20 mg
hýdrókortisón.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla með breyttan losunarhraða.
Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða
Töflurnar eru kringlóttar (8 mm í þvermál), kúptar og bleikar.
Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða
Töflurnar eru kringlóttar (8 mm í þvermál), kúptar og hvítar.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar við nýrnahettubilun hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Plenadren er gefið sem viðhaldsmeðferð. Aðlaga verður
uppbótarskammta til inntöku með hliðsjón af
klínískri svörun. Algengur viðhaldsskammtur er 20–30 mg á
sólarhring í einum skammti að morgni.
Minni skammtur kann að nægja fyrir sjúklinga sem eru með leifar af
eigin kortisólframleiðslu. Stærsti
viðhaldsskammtur sem hefur verið rannsakaður er 40 mg. Nota skal
minnsta mögulega
viðhaldsskammt. Þegar líkaminn er undir miklu líkamlegu og/eða
andlegu álagi gætu sjúklingar þurft
aukalega töflur af hýdrókortisóni með hraðri losun, sérstaklega
síðdegis/á kvöldin. Sjá einnig lýsingu á
öðrum aðferðum til að auka skammt hýdrókortisóns tímabundið
í kaflanum „Notkun vegna tilfallandi
veikinda“.
_Skipt úr hefðbundinni meðferð með inntöku sykurstera í
meðferð með Plenadren_
Þegar sjúklingar skipta úr hefðbundinni uppbótarmeðferð með
inntöku hýdrókortisóns þrisvar á dag yfir í
Plenadren má gefa jafn stóran heildardagskammt. Vegna minna
aðgengis í daglegum skammti af
Plenadren miðað við hefðbundnar töflur af hýdrókortisóni sem
eru gefnar 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient hýdrókortisón

hýdrókortisón

ATC code H02AB09

H02AB09

Marketed by Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

INN (International Name) hydrocortisone

hydrocortisone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 06-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 05-01-2017

Search alerts related to this product

Alerts Plenadren hýdrókortisón hydrocortisone

Plenadren hýdrókortisón hydrocortisone

View documents history

Documents history Documents history

Plenadren