Olanzapine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-03-2013

Viambatanisho vya kazi:

olanzapină

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psiholeptice

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine este indicat pentru tratamentul schizofreniei. Olanzapina este eficace în menținerea ameliorării clinice în timpul continuării tratamentului la pacienții care au demonstrat un răspuns inițial la tratament. Olanzapina este indicată pentru tratamentul formelor moderate până la severe maniacale episod. La pacienții a căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină, olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2007-12-12

Taarifa za kipeperushi

                                77
B. PROSPECTUL
78
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OLANZAPINE TEVA 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLANZAPINE TEVA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLANZAPINE TEVA 7,5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLANZAPINE TEVA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
OLANZAPINE TEVA 15 MG COMPRIMATE FILMATE
OLANZAPINE TEVA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
olanzapină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Olanzapine Teva și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Olanzapine Teva
3.
Cum să luați Olanzapine Teva
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olanzapine Teva
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OLANZAPINE TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olanzapine Teva conține substanța activă olanzapină. Olanzapine
Teva aparține grupului de
medicamente denumit antipsihotice și se folosește pentru tratamentul
următoarelor boli:
-
Schizofrenia, o boală cu simptome cum ar fi vederea, auzirea sau
simțirea unor lucruri care nu
sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobișnuită și
tendința la izolare. Persoanele cu
această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimați, anxioși
sau tensionați.
-
Episoade maniacale moderate până la severe, afecțiune cu simptome
cum ar fi stare de excitație
sau euforie.
Olanzapine Teva a demonstrat prevenirea recurenței acestor s
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olanzapine Teva 2,5 mg comprimate filmate
Olanzapine Teva 5 mg comprimate filmate
Olanzapine Teva 7,5 mg comprimate filmate
Olanzapine Teva 10 mg comprimate filmate
Olanzapine Teva 15 mg comprimate filmate
Olanzapine Teva 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Olanzapine Teva 2,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2,5 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 71,3 mg.
Olanzapine Teva 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 68,9 mg.
Olanzapine Teva 7,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7,5 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 103,3 mg.
Olanzapine Teva 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 137,8 mg.
Olanzapine Teva 15 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 206,7 mg.
Olanzapine Teva 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 20 mg.
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 275,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Olanzapine Teva 2,5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, gravate cu
„OL 2.5” pe una dintre fețe și
simple pe cealaltă față.
Olanzapine Teva 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, gravate cu
„OL 5” pe una dintre fețe și
simple pe cealaltă față.
3
Olanzapine Teva 7,5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, gravate cu
„OL 7.5” pe una dintre fețe și
simple pe
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapină

olanzapină

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Teva olanzapină

Olanzapine Teva olanzapină

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Teva