Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-07-2014

Viambatanisho vya kazi:

ολανζαπίνη

Inapatikana kutoka:

Cipla (EU) Limited

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Ψυχοληπτικά

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2007-11-14

Taarifa za kipeperushi

                                106
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
107
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ - ΧΡΉΣΤΗ
OLANZAPINE CIPLA 2,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE CIPLA 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE CIPLA 7,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE CIPLA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE CIPLA 15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
oλανζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Olanzapine Cipla και ποια είναι η
χρήση του
2.

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Οlanzapine Cipla 2,5 mg επικαλυμμένα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 2,5 mg
ολανζαπίνη
Εκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε
επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 80.7 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο
Οlanzapine Cipla 2,5 mg επικαλυμμένα δισκία:
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμένα, με χαραγμένη την
ένδειξη ‘2.5’ στη μία πλευρά
τους και την ένδειξη ‘ΟLZ’ στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Ενήλικες _
Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη
διατήρηση της κλινικής βελτίωσης,
κατά τη διάρκεια της
συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς,
οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά
ανταπόκριση στη θεραπεία.
Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού
επεισοδίου.
Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό
επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση
ολανζαπίνης, η

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ολανζαπίνη

ολανζαπίνη

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Cipla (EU) Limited

Cipla (EU) Limited

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 24-07-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Cipla ολανζαπίνη

Olanzapine Cipla ολανζαπίνη

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)