Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
24-07-2014

Active ingredient:

ολανζαπίνη

Available from:

Cipla (EU) Limited

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Therapeutic group:

Ψυχοληπτικά

Therapeutic area:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Therapeutic indications:

AdultsOlanzapine ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

2007-11-14

Patient Information leaflet

                                106
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
107
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ - ΧΡΉΣΤΗ
OLANZAPINE CIPLA 2,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE CIPLA 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE CIPLA 7,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE CIPLA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE CIPLA 15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
oλανζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Olanzapine Cipla και ποια είναι η
χρήση του
2.

                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Οlanzapine Cipla 2,5 mg επικαλυμμένα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 2,5 mg
ολανζαπίνη
Εκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε
επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 80.7 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο
Οlanzapine Cipla 2,5 mg επικαλυμμένα δισκία:
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμένα, με χαραγμένη την
ένδειξη ‘2.5’ στη μία πλευρά
τους και την ένδειξη ‘ΟLZ’ στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Ενήλικες _
Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη
διατήρηση της κλινικής βελτίωσης,
κατά τη διάρκεια της
συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς,
οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά
ανταπόκριση στη θεραπεία.
Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού
επεισοδίου.
Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό
επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση
ολανζαπίνης, η

                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient ολανζαπίνη

ολανζαπίνη

ATC code N05AH03

N05AH03

Marketed by Cipla (EU) Limited

Cipla (EU) Limited

INN (International Name) olanzapine

olanzapine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 24-07-2014

Search alerts related to this product

Alerts Olanzapine Cipla ολανζαπίνη

Olanzapine Cipla ολανζαπίνη

View documents history

Documents history Documents history

Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)