Novaquin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

meloksikaami

Inapatikana kutoka:

Le Vet Beheer B.V. 

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Hevoset

Eneo la matibabu:

Oxicams

Matibabu dalili:

Tulehduksen lievittäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja luustosairauksissa hevosissa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. PAKKAUSSELOSTE
16
PAKKAUSSELOSTE
NOVAQUIN 15 MG/ML ORAALISUSPENSIO HEVOSILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Novaquin 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
meloksikaami
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
Meloksikaami
15 mg
APUAINEET
Natriumbentsoaatti
1,75 mg
Kellertävänvihreä viskoosi oraalisuspensio.
4. KÄYTTÖAIHEET
Tulehdusreaktion ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että
kroonisissa luusto-lihassairauksissa
hevosilla.
5. VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineillä eikä imettävillä tammoilla.
Ei saa käyttää hevosilla, joilla on maha-suolikanavan sairauksia,
kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa,
maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa
aiheuttavia sairauksia. Ei saa käyttää
tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä varsoilla.
17
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kliinisissä kokeissa on havaittu yksittäisiä, steroideihin
kuulumattomille tulehduskipulääkkeille
(NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
Kliiniset oireet ovat ohimeneviä.
Ruokahalun vähenemistä, väsymystä, vatsakipua
ja paksusuolentulehdusta on raportoitu hyvin harvinaisissa
tapauksissa.
Anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös
kuolemaan johtavia) voi esiintyä
hyvin harvinaisissa tapauksissa. Hoito on oireenmukaista.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1.000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Novaquin 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Meloksikaami
15 mg
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti
1,75 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
Kellertävänvihreä viskoosi oraalisuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehdusreaktion ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että
kroonisissa luusto-lihassairauksissa
hevosilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
Ei saa käyttää hevosille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia,
kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa,
maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa
aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää
kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä
eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.
3
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille
tulehduskipulääkkeille (NSAID),
tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Tapauksissa, joissa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on
käännyttävä välittömästi lääkärin
puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai
myyntipäällystä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Kliinisissä kokeissa on havaittu yksittäisiä steroideihin
kuulumattomille tulehduskipulääkkeille
tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
Kliiniset oireet ovat ohimeneviä.
Ruokahalun vähenemistä, väsymystä, vatsaki
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi meloksikaami

meloksikaami

ATC kanuni QM01AC06

QM01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Le Vet Beheer B.V. 

Le Vet Beheer B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) meloxicam

meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Novaquin meloksikaami meloxicam

Novaquin meloksikaami meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Novaquin