Novaquin

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-10-2015

Active ingredient:

meloksikaami

Available from:

Le Vet Beheer B.V. 

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Hevoset

Therapeutic area:

Oxicams

Therapeutic indications:

Tulehduksen lievittäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja luustosairauksissa hevosissa.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2015-09-08

Patient Information leaflet

                                15
B. PAKKAUSSELOSTE
16
PAKKAUSSELOSTE
NOVAQUIN 15 MG/ML ORAALISUSPENSIO HEVOSILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Novaquin 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
meloksikaami
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
Meloksikaami
15 mg
APUAINEET
Natriumbentsoaatti
1,75 mg
Kellertävänvihreä viskoosi oraalisuspensio.
4. KÄYTTÖAIHEET
Tulehdusreaktion ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että
kroonisissa luusto-lihassairauksissa
hevosilla.
5. VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineillä eikä imettävillä tammoilla.
Ei saa käyttää hevosilla, joilla on maha-suolikanavan sairauksia,
kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa,
maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa
aiheuttavia sairauksia. Ei saa käyttää
tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä varsoilla.
17
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kliinisissä kokeissa on havaittu yksittäisiä, steroideihin
kuulumattomille tulehduskipulääkkeille
(NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
Kliiniset oireet ovat ohimeneviä.
Ruokahalun vähenemistä, väsymystä, vatsakipua
ja paksusuolentulehdusta on raportoitu hyvin harvinaisissa
tapauksissa.
Anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös
kuolemaan johtavia) voi esiintyä
hyvin harvinaisissa tapauksissa. Hoito on oireenmukaista.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1.000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Novaquin 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Meloksikaami
15 mg
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti
1,75 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
Kellertävänvihreä viskoosi oraalisuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehdusreaktion ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että
kroonisissa luusto-lihassairauksissa
hevosilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
Ei saa käyttää hevosille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia,
kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa,
maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa
aiheuttavia sairauksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää
kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä
eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.
3
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille
tulehduskipulääkkeille (NSAID),
tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Tapauksissa, joissa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on
käännyttävä välittömästi lääkärin
puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai
myyntipäällystä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Kliinisissä kokeissa on havaittu yksittäisiä steroideihin
kuulumattomille tulehduskipulääkkeille
tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
Kliiniset oireet ovat ohimeneviä.
Ruokahalun vähenemistä, väsymystä, vatsaki
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloksikaami

meloksikaami

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Le Vet Beheer B.V. 

Le Vet Beheer B.V. 

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 28-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 28-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 08-10-2015

Search alerts related to this product

Alerts Novaquin meloksikaami meloxicam

Novaquin meloksikaami meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Novaquin