Nobivac Piro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-11-2007

Viambatanisho vya kazi:

babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI07AO

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against babesiosis in dogs

Kundi la matibabu:

Hundar

Eneo la matibabu:

Immunologiska ämnen för canidae

Matibabu dalili:

För aktiv immunisering av hundar som är sex månader eller äldre mot Babesia canis för att minska svårighetsgraden av kliniska tecken i samband med akut babesiosi (B. canis) och anemi som uppmätt med packad cellvolym. Immunitetens start: Tre veckor efter grundvaccinationen. Immunitetens varaktighet: Sex månader efter den sista (re) vaccinationen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2004-09-02

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. BIPACKSEDEL
14
Medicinal product no longer authorised
BIPACKSEDEL
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL - 5831 AN Boxmeer
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Piro frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension för hundar
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml ( =1 dos) rekonstituerat vaccin innehåller:
606 (301-911) massaenheter av lösligt parasitantigen (LPA) från
kulturer av
_Babesia canis_
och
_Babesia rossi_
Adjuvans : 250 (225-275) µg saponin (i spädningsvätskan)
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Aktiv immunisering av hundar äldre än 6 månader mot
_Babesia canis _
för reducering av
svårighetsgraden av kliniska symptom förknippade med akut babesios (
_B. canis_
) och anemi mätt som
hematokrit.
Immunitetens insättande: Tre veckor efter grundvaccinationen
Immunitetens varaktighet: 6 månader efter senaste (re-)vaccination.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till dräktiga eller lakterande tikar.
6.
BIVERKNINGAR
Vanliga rapporterade reaktioner efter vaccination är en diffus
svullnad och/eller smärtande förhårdnad
vid injektionsstället. Vanligtvis försvinner detta inom 4 dagar. I
sällsynta fall kan reaktionen efter den
andra vaccindosen vara kvar i 14 dagar. Dessutom kan systemisk
påverkan vara vanligt
förekommande, såsom slöhet och nedsatt aptit, ibland följt av
feber och stelhet i rörelser. Sådana
reaktioner bör försvinna inom 2-3 dagar.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information,
tala om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Hundar.
15
Medicinal product no longer authorised
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
1 ml rekonstituerat vaccin, för subkutan injektion.
_Vaccination
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1
Medicinal product no longer authorised
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Piro frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension för hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml (= 1 dos) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
606 (301-911) massenheter av lösligt parasitantigen (LPA) från
kulturer av
_Babesia canis_
och
_Babesia _
_rossi _
ADJUVANS ( I SPÄDNINGSVÄTSKAN):
250 (225-275) µg saponin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hundar.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För aktiv immunisering av hundar från och med 6 månaders ålder mot
_Babesia canis_
för reduktion av
svårighetsgraden av kliniska symptom förknippade med akut babesios (
_B. canis_
) och anemi mätt som
hematokrit.
Immunitetens inträdande
: Tre veckor efter grundvaccinationen
Immunitetens varaktighet: 6 månader efter senaste (re-)vaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Se avsnitt 4.7
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Endast friska hundar skall vaccineras. Särskilt kroniska,
asymptomatiska smittbärare måste före
vaccination identifieras och behandlas med läkemedel som inte
nedsätter det immunologiska svaret.
Vaccinationerna bör vara avslutade minst en månad före
fästingsäsongen.
Eftersom en aktiv babesiainfektion kan störa utvecklingen av
skyddande immunitet, bör man reducera
exponeringen för fästingar under vaccinationsperioden.
Vaccinet har hittills endast visats vara effektivt mot
_B. canis_
. Det är möjligt att vaccinerade hundar
som utsätts för annan typ av babesios kan komma att utveckla sjukdom
och behöva behandling.
2
Medicinal product no longer authorised
Vaccination med Nobivac Piro förebygger inte infektion. Därför kan
en mildare form av sjukdom
orsakad av
_B. canis_
förekomma. Om milda babesiosliknande symptom uppstår och varar
läng
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

ATC kanuni QI07AO

QI07AO

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine against babesiosis in dogs

vaccine against babesiosis in dogs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-11-2007

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobivac Piro babesia canis, inactivated, rossi, vaccine against babesiosis dogs

Nobivac Piro babesia canis, inactivated, rossi, vaccine against babesiosis dogs

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobivac Piro