Natpar

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-04-2017

Viambatanisho vya kazi:

parathormonas

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kanuni:

H05AA03

INN (Jina la Kimataifa):

parathyroid hormone

Kundi la matibabu:

Kalcio homeostazė

Eneo la matibabu:

Hipoparatiroidizmas

Matibabu dalili:

Natpar yra skiriamas kaip papildomasis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hipoparatiroidizmu, kurie negali būti tinkamai kontroliuojami tik naudojant standartinį gydymą..

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2017-04-24

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. PAKUOTĖS LAPELIS
27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NATPAR 25 MIKROGRAMAI / DOZĖJE MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM
TIRPALUI
NATPAR 50 MIKROGRAMŲ / DOZĖJE MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM
TIRPALUI
NATPAR 75 MIKROGRAMAI / DOZĖJE MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM
TIRPALUI
NATPAR 100 MIKROGRAMŲ / DOZĖJE MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM
TIRPALUI
Prieskydinės liaukos hormonas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Natpar ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Natpar
3.
Kaip vartoti Natpar
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Natpar
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
7.
Naudojimo instrukcijos
1.
KAS YRA NATPAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA NATPAR?
Natpar yra hormonų pakaitalas, skirtas ilgalaikiam suaugusių
pacientų, kurių prieskydinės liaukos
veikia nepakankamai, gydymui. Tai vadinama „hipoparatiroze“.
Hipoparatirozė yra liga, kuri išsivysto dėl sumažėjusio
prieskydinės liaukos hormono kiekio.
Prieskydinės liaukos hormonas gaminamas kaklo srityje esančiose
prieskydinėse liaukose. Šis
hormonas kontroliuoja kalcio ir fosforo koncentraciją kraujyje bei
šlapime.
Jei prieskydinės liaukos hormon
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Natpar 25 mikrogramai / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
Natpar 50 mikrogramų / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
Natpar 75 mikrogramai / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
Natpar 100 mikrogramų / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Natpar 25 mikrogramai
Kiekvienoje paruošto tirpalo 71,4 mikrolitrų dozėje yra 25
mikrogramai prieskydinės liaukos hormono
(rDNR)*.
Kiekviename užtaise yra 350 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono
(rDNR).
Natpar 50 mikrogramų
Kiekvienoje paruošto tirpalo 71,4 mikrolitrų dozėje yra 50
mikrogramų prieskydinės liaukos hormono
(rDNR).
Kiekviename užtaise yra 700 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono
(rDNR).
Natpar 75 mikrogramai
Kiekvienoje paruošto tirpalo 71,4 mikrolitrų dozėje yra 75
mikrogramai prieskydinės liaukos hormono
(rDNR).
Kiekviename užtaise yra 1050 mikrogramų prieskydinės liaukos
hormono (rDNR).
Natpar 100 mikrogramų
Kiekvienoje paruošto tirpalo 71,4 mikrolitrų dozėje yra 100
mikrogramų prieskydinės liaukos
hormono (rDNR).
Kiekviename užtaise yra 1400 mikrogramų prieskydinės liaukos
hormono (rDNR).
*Prieskydinės liaukos hormonas (rDNR), pagamintas
_E. coli_
taikant rekombinantinės DNR
technologiją, atitinka endogeninio žmogaus prieskydinės liaukos
hormono 84 aminorūgščių seką.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje dozėje yra 0,32 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Milteliai yra balti, o tirpiklis yra skaidrus bespalv
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi parathormonas

parathormonas

ATC kanuni H05AA03

H05AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

INN (Jina la Kimataifa) parathyroid hormone

parathyroid hormone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-04-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Natpar parathormonas parathyroid hormone

Natpar parathormonas parathyroid hormone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Natpar