Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
parathormonas
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
H05AA03
parathyroid hormone
Kalcio homeostazė
Hipoparatiroidizmas
Natpar yra skiriamas kaip papildomasis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hipoparatiroidizmu, kurie negali būti tinkamai kontroliuojami tik naudojant standartinį gydymą..
Revision: 16
Įgaliotas
2017-04-24
26 B. PAKUOTĖS LAPELIS 27 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI NATPAR 25 MIKROGRAMAI / DOZĖJE MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NATPAR 50 MIKROGRAMŲ / DOZĖJE MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NATPAR 75 MIKROGRAMAI / DOZĖJE MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NATPAR 100 MIKROGRAMŲ / DOZĖJE MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI Prieskydinės liaukos hormonas Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Natpar ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Natpar 3. Kaip vartoti Natpar 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Natpar 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 7. Naudojimo instrukcijos 1. KAS YRA NATPAR IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA NATPAR? Natpar yra hormonų pakaitalas, skirtas ilgalaikiam suaugusių pacientų, kurių prieskydinės liaukos veikia nepakankamai, gydymui. Tai vadinama „hipoparatiroze“. Hipoparatirozė yra liga, kuri išsivysto dėl sumažėjusio prieskydinės liaukos hormono kiekio. Prieskydinės liaukos hormonas gaminamas kaklo srityje esančiose prieskydinėse liaukose. Šis hormonas kontroliuoja kalcio ir fosforo koncentraciją kraujyje bei šlapime. Jei prieskydinės liaukos hormon Lestu allt skjalið
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Natpar 25 mikrogramai / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Natpar 50 mikrogramų / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Natpar 75 mikrogramai / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Natpar 100 mikrogramų / dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Natpar 25 mikrogramai Kiekvienoje paruošto tirpalo 71,4 mikrolitrų dozėje yra 25 mikrogramai prieskydinės liaukos hormono (rDNR)*. Kiekviename užtaise yra 350 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR). Natpar 50 mikrogramų Kiekvienoje paruošto tirpalo 71,4 mikrolitrų dozėje yra 50 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR). Kiekviename užtaise yra 700 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR). Natpar 75 mikrogramai Kiekvienoje paruošto tirpalo 71,4 mikrolitrų dozėje yra 75 mikrogramai prieskydinės liaukos hormono (rDNR). Kiekviename užtaise yra 1050 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR). Natpar 100 mikrogramų Kiekvienoje paruošto tirpalo 71,4 mikrolitrų dozėje yra 100 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR). Kiekviename užtaise yra 1400 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR). *Prieskydinės liaukos hormonas (rDNR), pagamintas _E. coli_ taikant rekombinantinės DNR technologiją, atitinka endogeninio žmogaus prieskydinės liaukos hormono 84 aminorūgščių seką. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje dozėje yra 0,32 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui. Milteliai yra balti, o tirpiklis yra skaidrus bespalv Lestu allt skjalið