Natpar

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-04-2017

Viambatanisho vya kazi:

hormona paratiroidea

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kanuni:

H05AA03

INN (Jina la Kimataifa):

parathyroid hormone

Kundi la matibabu:

Homeostasis del calcio

Eneo la matibabu:

Hipoparatiroidismo

Matibabu dalili:

Natpar está indicado como tratamiento adyuvante de pacientes adultos con hipoparatiroidismo crónico que no pueden controlarse adecuadamente con terapia estándar sola.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2017-04-24

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. PROSPECTO
27
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NATPAR 25 MICROGRAMOS/DOSIS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
NATPAR 50 MICROGRAMOS/DOSIS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
NATPAR 75 MICROGRAMOS/DOSIS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
NATPAR 100 MICROGRAMOS/DOSIS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
Hormona paratiroidea
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Natpar y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Natpar
3.
Cómo usar Natpar
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Natpar
6.
Contenido del envase e información adicional
7.
Instrucciones de uso
1.
QUÉ ES NATPAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES NATPAR?
Natpar es un suplemento hormonal para adultos con glándulas
paratiroides hipoactivas, una condición
denominada "hipoparatiroidismo".
El hipoparatiroidismo es una enfermedad provocada por niveles bajos de
hormona paratiroidea, que es
producida por las glándulas paratiroides en el cuello. Esta hormona
controla la cantidad de calcio y de
fosfato en la sangre y en la orina.
Si sus niveles de hormona paratiroidea son demasiado bajos, puede
presentar 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Natpar 25 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución
inyectable
Natpar 50 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución
inyectable
Natpar 75 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución
inyectable
Natpar 100 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución
inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Natpar 25 microgramos
Cada dosis contiene 25 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr)* en
71,4 microlitros de
solución tras la reconstitución.
Cada cartucho contiene 350 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr).
Natpar 50 microgramos
Cada dosis contiene 50 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr) en
71,4 microlitros de solución
tras la reconstitución.
Cada cartucho contiene 700 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr).
Natpar 75 microgramos
Cada dosis contiene 75 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr) en
71,4 microlitros de solución
tras la reconstitución.
Cada cartucho contiene 1050 microgramos de hormona paratiroidea
(ADNr).
Natpar 100 microgramos
Cada dosis contiene 100 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr) en
71,4 microlitros de
solución tras la reconstitución.
Cada cartucho contiene 1 400 microgramos de hormona paratiroidea
(ADNr).
*La hormona paratiroidea (ADNr), producida en _E. coli_ mediante
tecnología de ADN recombinante,
es idéntica a la secuencia de 84 aminoácidos de la hormona
paratiroidea humana endógena.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada dosis contiene 0,32 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
El polvo es blanco y el disolvente es u
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hormona paratiroidea

hormona paratiroidea

ATC kanuni H05AA03

H05AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

INN (Jina la Kimataifa) parathyroid hormone

parathyroid hormone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-12-2023
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-12-2023
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-12-2023
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-12-2023
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-04-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Natpar hormona paratiroidea parathyroid hormone

Natpar hormona paratiroidea parathyroid hormone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Natpar