Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
hormona paratiroidea
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
H05AA03
parathyroid hormone
Homeostasis del calcio
Hipoparatiroidismo
Natpar está indicado como tratamiento adyuvante de pacientes adultos con hipoparatiroidismo crónico que no pueden controlarse adecuadamente con terapia estándar sola.
Revision: 16
Autorizado
2017-04-24
26 B. PROSPECTO 27 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NATPAR 25 MICROGRAMOS/DOSIS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE NATPAR 50 MICROGRAMOS/DOSIS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE NATPAR 75 MICROGRAMOS/DOSIS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE NATPAR 100 MICROGRAMOS/DOSIS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Hormona paratiroidea Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Natpar y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Natpar 3. Cómo usar Natpar 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Natpar 6. Contenido del envase e información adicional 7. Instrucciones de uso 1. QUÉ ES NATPAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ ES NATPAR? Natpar es un suplemento hormonal para adultos con glándulas paratiroides hipoactivas, una condición denominada "hipoparatiroidismo". El hipoparatiroidismo es una enfermedad provocada por niveles bajos de hormona paratiroidea, que es producida por las glándulas paratiroides en el cuello. Esta hormona controla la cantidad de calcio y de fosfato en la sangre y en la orina. Si sus niveles de hormona paratiroidea son demasiado bajos, puede presentar Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Natpar 25 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable Natpar 50 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable Natpar 75 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable Natpar 100 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Natpar 25 microgramos Cada dosis contiene 25 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr)* en 71,4 microlitros de solución tras la reconstitución. Cada cartucho contiene 350 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr). Natpar 50 microgramos Cada dosis contiene 50 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr) en 71,4 microlitros de solución tras la reconstitución. Cada cartucho contiene 700 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr). Natpar 75 microgramos Cada dosis contiene 75 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr) en 71,4 microlitros de solución tras la reconstitución. Cada cartucho contiene 1050 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr). Natpar 100 microgramos Cada dosis contiene 100 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr) en 71,4 microlitros de solución tras la reconstitución. Cada cartucho contiene 1 400 microgramos de hormona paratiroidea (ADNr). *La hormona paratiroidea (ADNr), producida en _E. coli_ mediante tecnología de ADN recombinante, es idéntica a la secuencia de 84 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana endógena. Excipiente(s) con efecto conocido Cada dosis contiene 0,32 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. El polvo es blanco y el disolvente es u Прочетете целия документ