MS-H Vaccine

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-09-2016

Viambatanisho vya kazi:

Mycoplasma synoviae szczep MS-H

Inapatikana kutoka:

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

ATC kanuni:

QI01AE03

INN (Jina la Kimataifa):

Mycoplasma synoviae (live)

Kundi la matibabu:

kurczak

Eneo la matibabu:

Immunomodulatorów dla ptaków żywych szczepionek bakteryjnych

Matibabu dalili:

W celu aktywnej immunizacji przyszłych kurcząt brojlerów, kurcząt przyszłych kur ubranych w warstwie i przyszłych kurcząt warstwowych w celu zmniejszenia uszkodzeń worka powietrznego i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowym tworzeniem skorup spowodowanym przez Mycoplasma synoviae.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2011-06-14

Taarifa za kipeperushi

                                11
B. ULOTKA INFORMACYJNA
12
ULOTKA INFORMACYJNA
MS-H VACCINE KROPLE DO OCZU, ZAWIESINA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray
WICKLOW
A98 T6H6
Irlandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher
35220 Chateaubourg
Francia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Szczepionka MS-H krople do oczu, zawiesina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Krople do oczu, zawiesina
Zawiesina barwy czerwono-pomarańczowej do słomkowej,
półprzezroczysta.
Jedna dawka (30 µl) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy atenuowany, termoczuły szczep
_Mycoplasma synoviae_
, co najmniej 10
5,7
CCU*
*Jednostki zmieniające barwę (ang. colour changing units)
INNE SKŁADNIKI:
Zmodyfikowane medium Freya zawierające czerwony fenol i surowicę
świń
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodpornienia przyszłych brojlerów rozpłodowych,
przyszłych niosek reprodukcyjnych
i przyszłych
niosek
od
5.
tygodnia
życia
w celu
redukcji
zmian
chorobowych
w workach
powietrznych i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną
skorupą, co wywołane jest przez
zakażenie
_Mycoplasma synoviae. _
_ _
Początek odporności: 4 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności zapewniającej redukcję zmian chorobowych w
workach powietrznych
wynosi 40 tygodni po szczepieniu.
Nie określono jeszcze czasu trwania odporności zapewniającej
zmniejszenie liczby jaj
z nieprawidłowo wytworzoną skorupą.
13
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Brak
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej poinformuj o nich swojego
lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kurczęta.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie do oka.
Kurczęta szczepi się jednorazowo, stosując jedną kroplę
s
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MS-H Vaccine krople do oczu, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Jedna dawka (30 µl) zawiera:
Żywy, atenuowany, termoczuły szczep
_ Mycoplasma synoviae_
, co najmniej 10
5,7
CCU*
*Jednostki zmieniające barwę (ang. colour changing units)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, zawiesina
Zawiesina barwy czerwono-pomarańczowej do słomkowej,
półprzezroczysta.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kurczęta.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodpornienia przyszłych brojlerów rozpłodowych,
przyszłych niosek reprodukcyjnych
i przyszłych niosek od 5. tygodnia życia w celu redukcji zmian
chorobowych w workach
powietrznych i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną
skorupą, co wywołane jest przez
zakażenie
_Mycoplasma synoviae. _
Początek odporności: 4 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności zapewniającej redukcję zmian chorobowych w
workach powietrznych
wynosi 40 tygodni po szczepieniu.
Nie określono jeszcze czasu trwania odporności zapewniającej
zmniejszenie liczby jaj
z nieprawidłowo wytworzoną skorupą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
Patrz też punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nie stosować antybiotyków aktywnych przeciwko mykoplazmom na 2
tygodnie przed szczepieniem
i w okresie 4 tygodni po szczepieniu. Do takich antybiotyków należą
między innymi: tetracyklina,
tiamulin, tylozyna, chinolony, linkospektin, gentamycyna i antybiotyki
makrolidowe.
W przypadku gdy konieczne jest podanie antybiotyku, należy wybierać
leki nieaktywne przeciwko
mykoplazmom, takie jak penicylina, amoksycylina lub neomycyna. Tych
leków nie należy podawać
w okresie 2 tygodni po szczepieniu.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostroż
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Mycoplasma synoviae szczep MS-H

Mycoplasma synoviae szczep MS-H

ATC kanuni QI01AE03

QI01AE03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

INN (Jina la Kimataifa) Mycoplasma synoviae (live)

Mycoplasma synoviae (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-09-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari MS-H Vaccine Mycoplasma synoviae szczep

MS-H Vaccine Mycoplasma synoviae szczep

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

MS-H Vaccine