Država: Europska Unija
Jezik: poljski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Mycoplasma synoviae szczep MS-H
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
QI01AE03
Mycoplasma synoviae (live)
kurczak
Immunomodulatorów dla ptaków żywych szczepionek bakteryjnych
W celu aktywnej immunizacji przyszłych kurcząt brojlerów, kurcząt przyszłych kur ubranych w warstwie i przyszłych kurcząt warstwowych w celu zmniejszenia uszkodzeń worka powietrznego i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowym tworzeniem skorup spowodowanym przez Mycoplasma synoviae.
Revision: 6
Upoważniony
2011-06-14
11 B. ULOTKA INFORMACYJNA 12 ULOTKA INFORMACYJNA MS-H VACCINE KROPLE DO OCZU, ZAWIESINA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace Strand Road Bray WICKLOW A98 T6H6 Irlandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Francia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Szczepionka MS-H krople do oczu, zawiesina 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Krople do oczu, zawiesina Zawiesina barwy czerwono-pomarańczowej do słomkowej, półprzezroczysta. Jedna dawka (30 µl) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy atenuowany, termoczuły szczep _Mycoplasma synoviae_ , co najmniej 10 5,7 CCU* *Jednostki zmieniające barwę (ang. colour changing units) INNE SKŁADNIKI: Zmodyfikowane medium Freya zawierające czerwony fenol i surowicę świń 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do czynnego uodpornienia przyszłych brojlerów rozpłodowych, przyszłych niosek reprodukcyjnych i przyszłych niosek od 5. tygodnia życia w celu redukcji zmian chorobowych w workach powietrznych i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą, co wywołane jest przez zakażenie _Mycoplasma synoviae. _ _ _ Początek odporności: 4 tygodnie po szczepieniu. Czas trwania odporności zapewniającej redukcję zmian chorobowych w workach powietrznych wynosi 40 tygodni po szczepieniu. Nie określono jeszcze czasu trwania odporności zapewniającej zmniejszenie liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą. 13 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Brak W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie do oka. Kurczęta szczepi się jednorazowo, stosując jedną kroplę s Pročitajte cijeli dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO MS-H Vaccine krople do oczu, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Jedna dawka (30 µl) zawiera: Żywy, atenuowany, termoczuły szczep _ Mycoplasma synoviae_ , co najmniej 10 5,7 CCU* *Jednostki zmieniające barwę (ang. colour changing units) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, zawiesina Zawiesina barwy czerwono-pomarańczowej do słomkowej, półprzezroczysta. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do czynnego uodpornienia przyszłych brojlerów rozpłodowych, przyszłych niosek reprodukcyjnych i przyszłych niosek od 5. tygodnia życia w celu redukcji zmian chorobowych w workach powietrznych i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą, co wywołane jest przez zakażenie _Mycoplasma synoviae. _ Początek odporności: 4 tygodnie po szczepieniu. Czas trwania odporności zapewniającej redukcję zmian chorobowych w workach powietrznych wynosi 40 tygodni po szczepieniu. Nie określono jeszcze czasu trwania odporności zapewniającej zmniejszenie liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. Patrz też punkt 4.7. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Nie stosować antybiotyków aktywnych przeciwko mykoplazmom na 2 tygodnie przed szczepieniem i w okresie 4 tygodni po szczepieniu. Do takich antybiotyków należą między innymi: tetracyklina, tiamulin, tylozyna, chinolony, linkospektin, gentamycyna i antybiotyki makrolidowe. W przypadku gdy konieczne jest podanie antybiotyku, należy wybierać leki nieaktywne przeciwko mykoplazmom, takie jak penicylina, amoksycylina lub neomycyna. Tych leków nie należy podawać w okresie 2 tygodni po szczepieniu. 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostroż Pročitajte cijeli dokument