Mircera

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-08-2023

Viambatanisho vya kazi:

Methoxy polyethyleen glycol-epoetin beta

Inapatikana kutoka:

Roche Registration GmbH

ATC kanuni:

B03XA03

INN (Jina la Kimataifa):

methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Kundi la matibabu:

Antianemische preparaten

Eneo la matibabu:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Matibabu dalili:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 29

Idhini hali ya:

Erkende

Idhini ya tarehe:

2007-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                56
B. BIJSLUITER
57
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIRCERA
30 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
40 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
50 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
60 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
75 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
100 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
120 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
150 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
200 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
250 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
360 MICROGRAM/0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MIRCERA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MIRCERA EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel wordt aan u voorgeschreven omdat u anemie heeft die
wordt veroorzaakt door een
chronische nierziekte. De symptomen die u kunt ervaren zijn
vermoeidheid, zwakte en
kortademigheid. Dit betekent dat u te weinig rode bloedcellen heeft en
uw hemoglobin
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MIRCERA 30 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde
spuit
MIRCERA 40 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde
spuit
MIRCERA 50 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde
spuit
MIRCERA 60 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde
spuit
MIRCERA 75 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde
spuit
MIRCERA 100 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde
spuit
MIRCERA 120 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde
spuit
MIRCERA 150 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde
spuit
MIRCERA 200 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde
spuit
MIRCERA 250 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde
spuit
MIRCERA 360 microgram/0,6 ml oplossing voor injectie in voorgevulde
spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
MIRCERA 30 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE
SPUIT
Één voorgevulde spuit bevat 30 microgram
methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat
overeenkomt met 100 microgram/ml.
MIRCERA 40 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE
SPUIT
Één voorgevulde spuit bevat 40 microgram
methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat
overeenkomt met 133 microgram/ml.
MIRCERA 50 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE
SPUIT
Één voorgevulde spuit bevat 50 microgram
methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat
overeenkomt met 167 microgram/ml.
MIRCERA 60 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE
SPUIT
Één voorgevulde spuit bevat 60 microgram
methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat
overeenkomt met 200 microgram/ml.
MIRCERA 75 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE
SPUIT
Één voorgevulde spuit bevat 75 microgram
methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat
overeenkomt met 250 microgram/ml.
MIRCERA 100 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE
SPUIT
Één voorgevulde spuit bevat 100 microgram
methoxypolyeth
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Methoxy polyethyleen glycol-epoetin beta

Methoxy polyethyleen glycol-epoetin beta

ATC kanuni B03XA03

B03XA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration GmbH

Roche Registration GmbH

INN (Jina la Kimataifa) methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-08-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Mircera Methoxy polyethyleen glycol-epoetin beta polyethylene

Mircera Methoxy polyethyleen glycol-epoetin beta polyethylene

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Mircera