Luveris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

lutropin alfa

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V. 

ATC kanuni:

G03GA07

INN (Jina la Kimataifa):

lutropin alfa

Kundi la matibabu:

Könshormoner och modulatorer av könsorganen,

Eneo la matibabu:

Ovulation Induction; Infertility, Female

Matibabu dalili:

Luveris i samband med ett follicle-stimulerande-hormon (FSH) preparat rekommenderas för stimulering av follikulär utveckling hos kvinnor med svår luteiniserande hormon (LH) och FSH-brist. I kliniska prövningar, dessa patienter var definitionen av en endogen serum LH nivå.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2000-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. BIPACKSEDEL
22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Vätska i ampuller
LUVERIS 75 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
lutropin alfa
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Luveris är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Luveris
3.
Hur du använder Luveris
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Luveris ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LUVERIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LUVERIS ÄR
Luveris är ett läkemedel som innehåller lutropin alfa, ett
rekombinant luteiniserande hormon (LH),
vilket är nästan identiskt med det hormon som finns naturligt i
kroppen, men lutropin alfa tillverkas
med hjälp av bioteknik. Det tillhör hormongruppen gonadotropiner,
vilka är involverade i den normala
regleringen av reproduktionen.
VAD LUVERIS ANVÄNDS FÖR
Luveris rekommenderas för behandling av vuxna kvinnor som har mycket
låga nivåer av vissa
hormoner involverade i den normala reproduktionscykeln. Läkemedlet
används tillsammans med ett
annat hormon som heter follikelstimulerande hormon (FSH) för att
åstadkomma follikelutveckling.
Det åtföljs av en enkel dos humant koriongonadotropin (hCG) vilket
leder till frisättning av ägget från
follikeln (ägglossning).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LUVERIS
ANVÄND INTE LUVERIS
•
om du är allergisk mot gonadotropiner (som t.ex. luteiniserande

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Luveris 75 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller 75 IE lutropin alfa*.
* rekombinant humant luteiniserande hormon (r-hLH) framställt av
genetiskt modifierade ovarialceller
från kinesisk hamster (CHO-celler) med rekombinant DNA-teknik
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver till
injektionsvätska).
Pulvrets utseende: vit, frystorkad kaka
Vätskans utseende: klar, färglös lösning
Den beredda lösningens pH är 7,5–8,5.
Andra förpackningstyper än ampuller bör övervägas för patienter
som självadministrerar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Luveris i kombination med ett preparat innehållande
follikelstimulerande hormon (FSH) är indicerat
för stimulering av follikelutveckling hos vuxna kvinnor med uttalad
brist på luteiniserande hormon
(LH) och FSH.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Luveris ska initieras under överinseende av en läkare
med erfarenhet av behandling
av fertilitetsstörningar.
Dosering
Kvinnor med brist på LH och FSH behandlas med Luveris i kombination
med FSH för att främja
follikelutveckling följt av slutlig mognad efter administrering av
humant koriongonadotropin, hCG.
Luveris bör ges som dagliga injektioner i kombination med FSH. Om
patienten är amenorroisk och har
låg endogen östrogensekretion, kan behandlingen påbörjas när som
helst.
Luveris bör administreras samtidigt som follitropin alfa.
Rekommenderad dosregim inleds med 75 IE lutropin (d.v.s. en
injektionsflaska Luveris) alfa per dag
och 75–150 IE FSH. Behandlingen bör anpassas till den individuella
patientens respons genom
mätning av follikelstorlek med ultraljud och östrogenrespons.
I kliniska prövningar har Luveris visat sig öka ovariernas
känslighet för follitropin alfa. Om en
dosökning av FSH bedöms vara lämplig ö
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lutropin alfa

lutropin alfa

ATC kanuni G03GA07

G03GA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V. 

Merck Europe B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) lutropin alfa

lutropin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-09-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Luveris lutropin alfa

Luveris lutropin alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Luveris