Luveris

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
03-08-2011

Active ingredient:

lutropin alfa

Available from:

Merck Europe B.V. 

ATC code:

G03GA07

INN (International Name):

lutropin alfa

Therapeutic group:

Könshormoner och modulatorer av könsorganen,

Therapeutic area:

Ovulation Induction; Infertility, Female

Therapeutic indications:

Luveris i samband med ett follicle-stimulerande-hormon (FSH) preparat rekommenderas för stimulering av follikulär utveckling hos kvinnor med svår luteiniserande hormon (LH) och FSH-brist. I kliniska prövningar, dessa patienter var definitionen av en endogen serum LH nivå.

Product summary:

Revision: 21

Authorization status:

auktoriserad

Authorization date:

2000-11-29

Patient Information leaflet

                                21
B. BIPACKSEDEL
22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Vätska i ampuller
LUVERIS 75 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
lutropin alfa
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Luveris är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Luveris
3.
Hur du använder Luveris
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Luveris ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LUVERIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LUVERIS ÄR
Luveris är ett läkemedel som innehåller lutropin alfa, ett
rekombinant luteiniserande hormon (LH),
vilket är nästan identiskt med det hormon som finns naturligt i
kroppen, men lutropin alfa tillverkas
med hjälp av bioteknik. Det tillhör hormongruppen gonadotropiner,
vilka är involverade i den normala
regleringen av reproduktionen.
VAD LUVERIS ANVÄNDS FÖR
Luveris rekommenderas för behandling av vuxna kvinnor som har mycket
låga nivåer av vissa
hormoner involverade i den normala reproduktionscykeln. Läkemedlet
används tillsammans med ett
annat hormon som heter follikelstimulerande hormon (FSH) för att
åstadkomma follikelutveckling.
Det åtföljs av en enkel dos humant koriongonadotropin (hCG) vilket
leder till frisättning av ägget från
follikeln (ägglossning).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LUVERIS
ANVÄND INTE LUVERIS
•
om du är allergisk mot gonadotropiner (som t.ex. luteiniserande

                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Luveris 75 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller 75 IE lutropin alfa*.
* rekombinant humant luteiniserande hormon (r-hLH) framställt av
genetiskt modifierade ovarialceller
från kinesisk hamster (CHO-celler) med rekombinant DNA-teknik
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver till
injektionsvätska).
Pulvrets utseende: vit, frystorkad kaka
Vätskans utseende: klar, färglös lösning
Den beredda lösningens pH är 7,5–8,5.
Andra förpackningstyper än ampuller bör övervägas för patienter
som självadministrerar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Luveris i kombination med ett preparat innehållande
follikelstimulerande hormon (FSH) är indicerat
för stimulering av follikelutveckling hos vuxna kvinnor med uttalad
brist på luteiniserande hormon
(LH) och FSH.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Luveris ska initieras under överinseende av en läkare
med erfarenhet av behandling
av fertilitetsstörningar.
Dosering
Kvinnor med brist på LH och FSH behandlas med Luveris i kombination
med FSH för att främja
follikelutveckling följt av slutlig mognad efter administrering av
humant koriongonadotropin, hCG.
Luveris bör ges som dagliga injektioner i kombination med FSH. Om
patienten är amenorroisk och har
låg endogen östrogensekretion, kan behandlingen påbörjas när som
helst.
Luveris bör administreras samtidigt som follitropin alfa.
Rekommenderad dosregim inleds med 75 IE lutropin (d.v.s. en
injektionsflaska Luveris) alfa per dag
och 75–150 IE FSH. Behandlingen bör anpassas till den individuella
patientens respons genom
mätning av follikelstorlek med ultraljud och östrogenrespons.
I kliniska prövningar har Luveris visat sig öka ovariernas
känslighet för follitropin alfa. Om en
dosökning av FSH bedöms vara lämplig ö
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient lutropin alfa

lutropin alfa

ATC code G03GA07

G03GA07

Marketed by Merck Europe B.V. 

Merck Europe B.V. 

INN (International Name) lutropin alfa

lutropin alfa

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 06-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 06-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 06-09-2022

Search alerts related to this product

Alerts Luveris lutropin alfa

Luveris lutropin alfa

View documents history

Documents history Documents history

Luveris