Luveris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

lutropiini alfa

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V. 

ATC kanuni:

G03GA07

INN (Jina la Kimataifa):

lutropin alfa

Kundi la matibabu:

Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet,

Eneo la matibabu:

Ovulation Induction; Infertility, Female

Matibabu dalili:

Luveris-hoito yhdessä follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) valmisteen kanssa suositellaan follikulaarisen kehityksen stimuloimiseksi naisilla, joilla on vaikea luteinisoiva hormoni (LH) ja FSH-puutos. Kliinisissä tutkimuksissa näiden potilaiden käytettiin endogeenista seerumin LH-tasoa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2000-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. PAKKAUSSELOSTE
23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Liuotin ampulleissa
LUVERIS 75 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN
lutropiinialfa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalletai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Luveris on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Luveris-valmistetta
3.
Miten Luveris-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Luveris-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LUVERIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ LUVERIS ON
Luveris-lääkevalmiste sisältää lutropiinialfaa, rekombinanttia
luteinisoivaa hormonia (LH), joka on
hyvin samankaltainen ihmisessä luonnollisesti esiintyvän hormonin
kanssa, mutta se on valmistettu
bioteknologisesti. Se kuuluu hormoniperheeseen nimeltä
gonadotropiinit, jotka osallistuvat
lisääntymisen normaaliin säätelyyn.
MIHIN LUVERIS-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Luveris-valmistetta suositellaan käytettäväksi niiden aikuisten
naisten hoitoon, joiden on osoitettu
tuottavan hyvin vähäisiä määriä luonnolliseen
lisääntymiskiertoon liittyviä hormoneja. Lääkettä
käytetään yhdessä toisen, follikkelia stimuloivaksi hormoniksi
(FSH) kutsutun hormonin kanssa
munarakkuloiden, jotka ovat munasarjojen munasoluja kypsyttäviä
osia, kehittymisen
aikaansaamisek
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Luveris 75 IU, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo sisältää 75 IU lutropiinialfaa*.
* rekombinantti ihmisen luteinisoiva hormoni (r-LH), joka on tuotettu
yhdistelmä-DNA-tekniikalla
geneettisesti muunnelluissa kiinankääpiöhamsterin munasarjasoluissa
(CHO-solut)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (injektiokuiva-aine).
Kuiva-aineen ulkonäkö: valkoinen kylmäkuivattu pelletti.
Liuottimen ulkonäkö: kirkas väritön liuos.
Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 7,5–8,5.
Muita pakkaustyyppejä kuin ampulleja on harkittava potilaiden
itseannostelua varten.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Luveris-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä follikkelia
stimuloiva hormoni (FSH)-valmisteen
kanssa follikkelien kehittymisen stimulointiin aikuisille naisille,
joilla on vaikea luteinisoivan
hormonin (LH) ja FSH:n puutos.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Luveris-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla
on kokemusta
hedelmättömyyshäiriöiden hoidosta.
Annostus
Naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos, Luveris-hoidon tarkoitus
yhdessä FSH:n kanssa on edistää
follikkelin kehittymistä ja lopullista kypsymistä ihmisen
istukkagonadotropiinin (hCG) antamisen
jälkeen. Luveris tulisi antaa päivittäisten injektioiden sarjana
yhtäaikaisesti FSH:n kanssa. Jos
kuukautiset puuttuvat tältä potilaalta ja hänen oma
estrogeenituotantonsa on vähäistä, voidaan hoito
aloittaa milloin tahansa.
Luveris tulisi antaa yhdessä follitropiinialfan kanssa.
Suositeltava hoidon aloitusannos on 75 IU lutropiinialfaa (eli yksi
injektiopullo Luveris-valmistetta)
päivittäin yhdessä 75–150 IU:n suuruisen FSH-annoksen kanssa.
Hoito tulisi sovittaa yksilöllisesti
vasteen mukaan, jota arvioidaan mittaamalla follikkelin koko
ultraäänitutkimuksella ja
estrogeenimäärityksellä.
3
Kliinisissä tutkimuksissa L
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lutropiini alfa

lutropiini alfa

ATC kanuni G03GA07

G03GA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V. 

Merck Europe B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) lutropin alfa

lutropin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-09-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Luveris lutropiini alfa lutropin

Luveris lutropiini alfa lutropin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Luveris