Lonsurf

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

trifluridine, tipiracil hidrochloridas

Inapatikana kutoka:

Les Laboratoires Servier

ATC kanuni:

L01BC59

INN (Jina la Kimataifa):

trifluridine, tipiracil

Kundi la matibabu:

Antinavikiniai vaistai

Eneo la matibabu:

Kolorektaliniai navikai

Matibabu dalili:

Colorectal cancerLonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-VEGF agents, and/or anti-EGFR agents. Lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-VEGF agents, and anti EGFR agentsGastric cancerLonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2016-04-25

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. PAKUOTĖS LAPELIS
43
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LONSURF 15 MG/6,14 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LONSURF 20 MG/8,19 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
trifluridinas / tipiracilas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lonsurf ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lonsurf
3.
Kaip vartoti Lonsurf
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lonsurf
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LONSURF IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lonsurf yra vėžio chemoterapijai skirtas vaistas, kuris priklauso
vaistų, vadinamų citostatiniais
antimetabolitais, grupei.
Lonsurf sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos:
trifluridinas ir tipiracilas.
•
Trifluridinas stabdo vėžio ląstelių augimą.
•
Tipiracilas stabdo trifluridino ardymą organizme, todėl pailgina
trifluridino veikimą.
Lonsurf yra vartojamas suaugusiems žmonėms, kurie serga gaubtinės
ir tiesiosios žarnos vėžiu (kartais
dar vadinamas storosios žarnos vėžiu) ir skrandžio vėžiu
(įskaitant stemplės ir skrandžio jungties
vėžį).
•
Šis vaistas vartojamas, kai vėžys yra išplitęs į kitas organizmo
sritis (metastazavęs).
•
Šis vaistas skiriamas, kai kiti gydymo būdai yra neveiksmingi arba
kiti gydymo būdai Jums
netinka.
Lonsurf gali būti vartojamas kartu su bevacizumabu. Svarbu
perskaityti ir bevacizumabo pakuotės
lapelį. Jeigu kiltų klausimų apie šį vaistą, juos užduokite
savo gydytojui.
2.
KAS ŽI
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lonsurf 15 mg/6,14 mg plėvele dengtos tabletės
Lonsurf 20 mg/8,19 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lonsurf 15 mg/6,14 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg trifluridino ir
6,14 mg tipiracilo (hidrochlorido
pavidalu).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90,735 mg laktozės
monohidrato.
Lonsurf 20 mg/8,19 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg trifluridino ir
8,19 mg tipiracilo (hidrochlorido
pavidalu).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120,980 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Lonsurf 15 mg/6,14 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos spalvos, abipus išgaubta, apvali, plėvele dengta plėvele,
7,1 mm skersmens ir 2,7 mm storio
tabletė, kurios vienoje pusėje pilku rašalu yra užrašyta
„15“, o kitoje pusėje – „102“ ir „15 mg“.
Lonsurf 20 mg/8,19 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai raudonos spalvos, abipus išgaubta, apvali, plėvele dengta
plėvele, 7,6 mm skersmens ir
3,2 mm storio tabletė, kurios vienoje pusėje pilku rašalu yra
užrašyta „20“, o kitoje pusėje – „102“ ir
„20“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys
Lonsurf kartu su bevacizumabu skirtas gydyti suaugusiems
metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios
žarnos vėžiu (GTV) sergantiems pacientams, kuriems anksčiau buvo
taikytos dvi vėžio gydymo
schemos, įskaitant chemoterapiją, kurios pagrindą sudaro
fluoropirimidinas, oksaliplatina ir
irinotekanas, ir gydymą vaistiniais preparatais prieš kraujagyslių
endotelio augimo faktorių (KEAF)
bei (arba) vaistiniais preparatais prieš epidermio augimo faktoriaus
receptorius (EAFR).
Lonsurf sk
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi trifluridine, tipiracil hidrochloridas

trifluridine, tipiracil hidrochloridas

ATC kanuni L01BC59

L01BC59

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Les Laboratoires Servier

Les Laboratoires Servier

INN (Jina la Kimataifa) trifluridine, tipiracil

trifluridine, tipiracil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lonsurf trifluridine, tipiracil hidrochloridas

Lonsurf trifluridine, tipiracil hidrochloridas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lonsurf